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新闻中心
- 2025/12/30医疗器械风险管理误区
- 2025/12/30医疗器械上市后临床随访(PMCF)调查规划与执行的挑战及最佳实践
- 2025/12/30只提供二类医疗器械生产技术的公司是否需要办理医疗器械经营许可证和生产许可证
- 2025/12/302026年1月1日开始实施的医药医械新规
- 2025/12/30无菌注射剂生产过程可见异物超标案例分析
- 2025/12/30医疗器械无菌检验是否可以只检测最难灭菌的那个产品?
- 2025/12/29FDA483缺陷报告提及洁净室物品清洁消毒和无菌操作姿势缺陷
- 2025/12/29超声多普勒胎儿监护仪研发实验要求与主要风险
- 2025/12/29半导体激光治疗设备(第二类)研发实验要求、主要风险与相关标准
- 2025/12/29超声洁牙设备研发实验要求与主要风险
- 2025/12/29甘肃省药监局召开2025年第四季度医疗器械质量安全风险会商会
- 2025/12/29半导体激光治疗设备(第二类)注册审查指导原则(2025年修订版)正式发布
- 2025/12/29注册用医疗器械的通用基本要求
- 2025/12/29超声理疗设备研发实验要求、主要风险与相关标准
- 2025/12/27《GB4824-2025 工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法》标准解读
- 2025/12/27医疗器械委托生产受托企业许可申请流程与要求
- 2025/12/27国家药监局发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)
- 2025/12/27医疗器械产品开发流程及其生命周期管理
- 2025/12/27医疗器械注册核查中延伸检查的要点、启动条件及执行程序
- 2025/12/27部分医美器械临床试验推荐设计类型
- 2025/12/27医疗器械管理者代表、质量负责人是否可以兼任
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- 2025/12/26医疗器械生产企业对医疗器械产品实施召回,是否可以在医疗机构、经营企业等产品所在地进行修理,而不邮寄到生产企业?
- 2025/12/26动物源性人工心脏瓣膜产品检查要点征求意见
- 2025/12/26关于医疗器械成品检验规范性的案例探析






