【问】我司为医疗器械生产企业，计划在新地址建一个库房，包括危化品库，请问是否可以建一个危化品库，然后集团公司的危化品与我们的危化品共用一个危化品库并进行分区管理？

【答】按照新版《医疗器械生产质量管理规范》的相关要求，企业应当结合产品特性和生产实际建立，与所生产产品和规模相适应生产区。仓储区应当能够满足原材料、中间产品、成品等贮存条件要求，按照待检、合格、不合格、退货或者召回等情形进行合理存放，避免混淆和差错，便于检查和监控。企业的危化品相关的管理，建议咨询应急管理部门。

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