为深入推进我市医疗器械唯.一标识（UDI）实施工作，2026年5月中旬，市药监局联合市卫生健康委、市医保局共同开展UDI实施推进专题调研，**梳理生产、使用环节UDI工作堵点，凝聚跨部门推进合力。

深入一线主体，压实生产端UDI赋码对接推进工作。调研组下沉医疗器械生产企业，实地核查UDI在生产制造、仓储管理、市场流通全链条落地实效，聚焦数据标准化上传、企业内部系统与监管平台互联互通等核心堵点座谈研讨，**摸排推进现状，收集企业实际困难与诉求，统筹消解生产环节追溯落地障碍。

下沉医疗机构，破解临床端UDI落地应用难题。调研组深入各级医疗机构，全面了解UDI在院内物资管控、临床使用流程、医保结算联动等场景应用现状，重点研讨多类编码互通映射、院内业务系统适配对接等实操问题，系统梳理临床应用痛点难点，明晰整改优化路径，全力推动UDI追溯体系在医疗使用端平稳有序落地见效。

此次调研贯通企业、医疗机构、政府监管全链条，多部门联合研判核心问题，为推动UDI全链条追溯体系建设、构建医疗器械质量**闭环监管凝聚了工作共识。下一步，市药监局将统筹抓实医疗器械唯.一标识追溯工作，完善市级UDI追溯管理平台；主动牵头“三医”部门，探索健全跨部门协同联动、信息共享、联合监管工作机制；压实医疗器械注册人、经营企业、医疗机构各方主体责任，稳步推动UDI全链条追溯体系落地运行、取得实效。

来源：北京市药品监督管理局

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑