近日，甘肃省药监局联合省卫生健康委、省医保局组成联合调研督导组，由省药监局党组成员、副局长王政带队，赴甘南州、陇南市开展医疗器械唯一标识（UDI）实施及医疗器械经营使用环节质量安全监管调研督导。

　　督导组听取了两地市场监管、卫生健康、医保部门关于UDI工作部署、推进举措及成效的汇报，详细了解UDI落地过程中医疗机构、经营企业在系统改造、码库对接、医保结算协同等方面的难点堵点，交流基层在医疗器械全链条质量监管中的经验做法。

　　本次督导覆盖市、县、乡等各级、各类医疗器械经营企业和医疗机构。督导组坚持问题导向，实地查看UDI建设情况，现场检查医疗器械采购验收、储存养护、不良事件监测、高风险器械管理等质量安全监管情况。对检查发现的经营企业、使用单位涉嫌违法违规问题，现场移交属地监管部门及时调查处置。实地检查结束后，督导组召开现场反馈会，通报发现的问题，提出整改意见，明确整改时限，要求属地监管部门督促相关单位逐项落实、闭环处置。

　　督导组要求，要深刻认识UDI在三医联动、风险防控中的基础性作用，持续压实医疗器械经营使用单位主体责任，紧盯植入、介入等高风险医疗器械，抓实UDI落地应用，实现医疗器械来源可查、去向可追、责任可究。卫健、医保、市场监管部门要持续深化协同联动，健全信息共享、联合督导机制，统筹推进追溯管理、临床使用、医保结算一体化落地。市县市场监管部门要聚焦医疗器械经营使用风险隐患，持续提升质量安全治理能力，切实守护人民群众用械安全。

　　据悉，甘肃省药监局将会同省卫生健康委、省医保局持续跟踪问题整改，常态化开展跨部门督导，推动UDI在全省落地见效，不断筑牢医疗器械质量安全防线。

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