近日，吉林省延边朝鲜族自治州敦化市市场监管局坚持监管与服务并重、规范与提升并行，以精准排查、重点管控、优化服务为抓手，全覆盖规范医疗器械经营使用环节全流程监管，筑牢群众用械安全防线。

　　该局坚持问题导向，聚焦重点品种和关键环节，对监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道发现的风险信息，及时梳理、调查和处置，确保风险闭环管控。对排查出的隐患问题，限期整改、逐项销号，做到排查无死角、处置零延迟，从源头防范安全风险。截至目前，共排查网络销售监测线索6条、信息公开线索3条、投诉举报线索18条等。

　　在加强日常监管的基础上，该局针对临床应用广泛、需求量大、风险较高及社会关注度高的重点品种，结合税务、医保等部门移送的信息线索开展专项排查，严查经营或使用未经注册（备案）、无合格证明文件、过期失效的医疗器械，未取得许可或备案擅自经营、说明书标签不合规、从非法渠道购进等违法违规行为。同时，依托医疗器械经营许可延续、变更核查等工作，对经营使用单位加强合规指导和日常管理规范，引导其健全管理制度，压实主体责任。

　　敦化市市场监管局相关负责人表示，将持续完善医疗器械经营使用全链条监管闭环，在巩固已有整治成果的基础上，持续健全风险监测预警机制，依托大数据手段提升风险识别和预判能力，实现从“事后处置”向“事前预防”延伸；强化部门联动与信息共享，加强与药监、卫健、医保等部门的协同配合，形成监管合力，提升综合治理效能加大普法宣传和培训力度，提升医疗器械经营使用单位的主体责任意识和质量管理水平，引导行业自律规范发展，不断推动全市医疗器械质量安全形势稳中向好，为人民群众健康保驾护航。

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