GB/T 18268.1-2025《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 1 部分：通用要求》已于 2026 年 1 月 1 日正式实施，等同采用国际标准 IEC 61326-1:2020，全面替代旧版 GB/T 18268.1-2010。作为测控与实验室用电设备 EMC 领域的核心通用标准，新版在抗扰度要求、发射限值、适用边界、测试配置等方面完成系统性修订，直接影响仪器仪表、工业控制器、实验室设备等产品的研发、测试与认证全流程。本文系统梳理新旧版本核心差异，解析技术变化对产品测试的实际影响，为企业合规落地提供清晰指引。

 

一 核心技术差异深度解析

 

1.1 适用范围清晰界定与场景全覆盖

 

旧版局限：GB/T 18268.1-2010 对设备供电边界、场景分类、特殊设备（如便携式测控设备）的界定模糊，部分高频、无线集成设备无明确规范。

新版明确：

·供电边界：适用于 AC≤1000V、DC≤1500V 电源或电池 / 被测线路供电的专业、工业、教育用途电设备；

·核心品类：测量试验设备（示波器、万用表、光谱仪等）、控制设备（PLC、DCS、温控器等）、实验室设备（培养箱、天平、离心机等）；

·特殊场景：明确覆盖体外诊断（IVD）医疗设备，同步规范无 EMC 防护场合、工业现场、受控实验室三类电磁环境的设备要求。

 

1.2 抗扰度试验值全面升级（核心修订）

 

新版按基本电磁环境、工业电磁环境、受控电磁环境三类场景，全面更新抗扰度测试等级与参数，覆盖静电放电、射频电磁场、工频磁场、电快速瞬变脉冲群、电压短时中断等核心项目。

 

关键变化（以基本电磁环境为例）

测试项目

旧版GB/T 18268.1-2010

新版 GB/T 18268.1-2025

静电放电

接触±4kV

空气±4kV

接触±4kV

空气±8kV

射频电磁场

80MHz–2.7GHz 分档限值

80MHz–6GHz 统一规范，覆盖更高频段

工频磁场

无明确要求

新增 3A/m（50/60Hz，仅磁场敏感设备）

电快速脉冲群

固定 5kHz 重复频率

5kHz/100kHz 双频率可选

测试频段

射频最高 2.7GHz

射频扩展至 6GHz，适配高频设备

同时，工业环境与受控环境的射频电磁场、脉冲群试验值同步优化，更贴合实际工业现场与精密实验室的干扰场景。

 

1.3 发射限值与 GB 4824-2025 联动统一

 

旧版局限：发射限值独立设定，与工科医设备 EMC 标准衔接不足，易导致测试标准冲突。

新版突破：7.2 条款直接引用GB 4824-2025限值与测量方法，实现标准协同：

·1 组 A/B 类设备：执行 GB 4824-2025 第 6.2 条款；

·2 组 A/B 类设备：执行 GB 4824-2025 第 6.3 条款；

·谐波与电压波动：输入电流≤16A 设备符合 IEC 61000-3-2/3-3；每相≤75A 设备符合 IEC 61000-3-11/3-12。

 

1.4 便携式测控设备专项规范优化

 

新版针对便携式试验、测量设备完成针对性修订，解决旧版实操痛点：

1.规范性附录 A：更新便携式设备射频电磁场、工频磁场抗扰度要求；

2.明确电源充电器的抗扰度试验规则，避免充电场景下的 EMC 失效；

细化便携式设备的试验配置、工作条件与性能判据，提升测试一致性。

 

1.5 试验配置与性能判据标准化

 

· 统一 EUT 试验配置要求，明确线缆长度、接地方式、辅助设备连接规范；

· 完善三类电磁环境下的性能判据（A/B/C 类），避免测试结果判定模糊；

· 新增无线集成、高频测控设备的测试布置要求，适配行业技术迭代。

 

二、对产品测试与研发的实际影响

 

2.1 测试项目与成本变化

 

1. 抗扰度测试升级：新增工频磁场、扩展射频至 6GHz、提高静电空气放电等级，需配备高频场强发生器、静电测试系统，设备投入与测试工时增加；

2. 发射测试联动：需同步适配 GB 4824-2025 的高频辐射、传导骚扰要求，测试项增多；

3. 便携式设备专项测试：新增充电端口、移动场景测试，流程更复杂；

4. 整体测试周期：常规测控设备测试周期延长 0.5–1 天，高频 / 无线集成设备延长 1–2 天。

 

2.2 产品设计整改要求提升

 

1.高频抗干扰设计：射频测试扩至 6GHz，需优化 PCB 布局、屏蔽结构、接地策略，抑制高频辐射干扰；

2.静电防护升级：空气放电提升至 8kV，外壳、接口需强化绝缘与泄放设计；

3.磁场敏感设备：新增工频磁场抗扰要求，需增加磁屏蔽或抗磁电路；

4.无线集成设备：需规避模块与主机的互调干扰，优化射频走线与隔离设计；

5.便携式设备：充电电路需同步满足抗扰度要求，避免充电状态下测试失效。

 

2.3 认证与合规强制要求

 

2026 年 1 月 1 日起，新申报、新认证、注册变更的测控 / 实验室设备（含 IVD 医疗设备）必须符合新版标准，旧版标准同步废止，未达标产品无法通过市场准入认证。

 

三、企业合规应对策略建议

 

3.1 优先开展新标准摸底测试

 

选取代表性产品（高频设备、无线集成设备、便携式设备、IVD 医疗设备）送至具备 CMA/CNAS 资质的实验室，重点验证：

· 6GHz 射频电磁场、8kV 静电放电、工频磁场抗扰度；

· 联动 GB 4824-2025 的发射限值；

· 便携式设备充电状态抗扰度。

提前定位不符合项，避免量产后期整改。

 

3.2 研发阶段前置 EMC 设计

 

1. 方案评审：初期按三类电磁环境确定抗扰度等级，同步匹配 GB 4824-2025 发射要求；

2. 高频设计：6GHz 频段提前做屏蔽、接地、滤波处理，PCB 规避高频干扰路径；

3. 接口防护：静电、脉冲群防护电路纳入原理图设计，磁场敏感设备增加磁屏蔽；

4. 便携式产品：充电电路与主机 EMC 设计同步进行，验证移动 / 充电双场景合规性。

 

3.3 标准培训与技术落地

 

组织 EMC、研发、测试团队系统学习新版标准，重点掌握：

· 三类电磁环境的抗扰度等级选择；

· 与 GB 4824-2025 的联动测试方法；

· 便携式设备、IVD 医疗设备的专项要求；

可参与行业机构专题培训，确保技术理解无偏差。

 

3.4 测试设备与流程更新

 

1. 自测能力：核查是否具备 6GHz 射频测试、8kV 静电测试、工频磁场测试能力；

2. 测试软件：更新适配新版限值、判据与测试流程；

3. 流程优化：建立 “研发设计 — 预测试 — 整改 — 认证” 一站式流程，缩短合规周期。

 

 

 

 

 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑