近日，甘肃省张掖市市场监管局组织开展全市医疗器械经营使用环节领域清查治理工作，全方位筑牢医疗器械质量安全防线，切实保障公众用械安全。

　　为了织密协同联动“一张网”，该局健全与卫健、医保、税务等部门常态化协同机制，明确职责边界，实时通报医疗器械使用环节监管数据，实现“1+1>2”的治理效果；以规范医疗器械流通秩序为目标，形成“市局统筹抓总、督导推进，县区局守土尽责、属地管理，股室队所密切配合、协同发力”的工作机制。同时，该局夯实监管、信用、登记等数据互通共享，依托企业登记与许可备案数据，梳理全市医疗器械经营企业开展线上“拉网式”数据排查，动态建立问题企业清单，为后续靶向核查与分类处置提供精准支撑。

　　针对长期存在的监管盲点与资质错配问题，该局采取“线上数据筛查+线下实地核验”相结合的方式，督促登记事项与实际经营不符的企业、个体工商户完成经营范围变更，督促12家已闭店的医疗器械企业主动申请取消第二类医疗器械经营备案凭证。

　　同时，该局还加大企业无证经营、超范围经营等违法行为查处力度，指导医疗器械经营企业完善质量管理体系，督促落实采购验收、贮存销售、追溯等制度，有力保障医疗器械经营环节质量安全。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑