近日，天津市药监局第一监管办精心组织开展无剧本医疗器械应急演练，检验监管队伍应对突发医疗器械安全事件的快速响应、协同作战和科学处置水平。

　　演练过程中，设立监管执法组、技术核查组和综合协调组；通过随机抽签确定多个突发事件，覆盖核查、舆情、执法等多方面突发问题。各小组迅速响应，严格按照应急预案分工、法定程序和技术标准开展处置工作，在规定时限内完成了线索核查、证据固定、产品追溯、风险控制等全流程工作，充分展现了良好的专业素养和应急处置能力。

　　演练结束后，组织召开复盘总结会。各小组逐一汇报演练开展情况，梳理处置过程中存在的问题和不足，分析根源、明确改进方向，共同探讨优化应急处置流程、强化部门协同配合、提升技术支撑能力的具体措施。

　　此次无剧本医疗器械应急演练，以实战化模式倒逼监管队伍提升应急处置能力，有效弥补了传统演练预设性强、实战性弱的短板。下一步，第一监管办将持续健全应急管理体系、强化风险防控意识。

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