近日，全球医疗技术公司 Haemonetics宣布，已完成对血管闭合器械公司 Vivasure Medical的收购。通过此次交易，Haemonetics 将 Vivasure 旗下 PerQSeal Elite 大口径经皮血管闭合系统纳入其介入技术产品组合，进一步强化其在结构性心脏病与血管内介入领域的布局。

根据双方披露的信息，本次收购采用现金方式完成，Haemonetics 支付约 1 亿欧元（约合 1.16 亿美元）的首付款，另设最高不超过 8,500 万欧元（约合 9,890 万美元）的或有对价，合计1.85亿欧元（约合人民币15亿），具体与未来销售增长及相关里程碑达成情况挂钩。交易资金来源于 Haemonetics 自有现金。

此次并购，是 Haemonetics 在出售全血业务资产一年后，对其介入技术业务线的一次重要补充，也被视为其在高增长结构性心脏与血管介入赛道中继续加码的关键一步。

# 聚焦大口径闭合场景：PerQSeal Elite 的技术定位

【创新医械】全球首个无缝合全降解大口径血管闭合器

Vivasure 的核心产品 PerQSeal Elite 系统，定位于大口径血管闭合（large-bore closure）这一技术门槛和临床要求均较高的细分领域。该系统被 Vivasure 描述为全球首个无缝线（sutureless）、全生物可吸收的合成植入式大口径血管闭合装置，适用于最大至 26F 的动脉或静脉穿刺口。

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与传统从血管外部进行闭合的方式不同，PerQSeal Elite 采用血管内侧释放的闭合路径，通过一块专有的可吸收补片在血管内实现封堵。这一设计被认为在部署过程中更为直接、可控，尤其适用于钙化血管以及复杂解剖条件下的大口径介入场景。

在临床应用层面，该系统主要面向经导管主动脉瓣置换（TAVR）、经导管二尖瓣修复/置换（TMVR）、以及其他结构性心脏病和血管内治疗所涉及的大口径通路闭合需求。Vivasure 方面指出，目前尚无其他完全可吸收的大口径闭合器械获批用于相关适应症。

# 临床与监管进展：从欧洲到美国的路径推进

在监管进展方面，PerQSeal Elite 已于 2025 年 4 月获得欧洲 CE 标志，且适应症范围扩展至大口径静脉闭合。同年 6 月，Vivasure 向美国 FDA 提交了该系统的上市前批准（PMA）申请。

此次 PMA 申报，基于包括 PATCH 研究和 ELITE 研究在内的临床数据。其中，ELITE 研究为一项前瞻性、单臂、多中心研究，结果显示该系统在使用过程中无需 pre-close 操作，并在 30 天随访中实现了重大并发症发生率为 0%，同时达到即时止血的中位时间。此外，Vivasure 也提到，该系统已在欧洲早期临床应用中获得积极反馈。

这些数据，为 PerQSeal Elite 在复杂结构性心脏与血管内介入场景中的安全性和可操作性提供了支持，也构成了 Haemonetics 此次收购的重要技术基础。

# 交易分析：从“业务收缩”到“结构性加码”的连续动作

从时间线上看，此次收购 Vivasure，并非 Haemonetics的一次孤立并购，而是其近年来业务结构调整中的一环。

在不久前完成全血业务资产出售后，Haemonetics 已明确释放出一个信号：公司正在有意识地收缩资本密集度较高、增长节奏相对稳定的传统板块，将资源集中投向技术壁垒更高、临床价值更明确、且具备长期增长潜力的细分领域。介入技术，尤其是与结构性心脏和血管内手术高度相关的关键器械，正是这一调整方向中的重点。

从这一视角来看，Vivasure 所处的“大口径血管闭合”并非外围补充，而是介入治疗流程中不可替代的核心环节之一。随着经导管主动脉瓣置换（TAVR）、经导管二尖瓣修复/置换（TMVR）等手术量持续增长，大口径血管通路的安全闭合已成为影响术后并发症和整体治疗效率的关键因素。这一环节的技术成熟度，直接关系到结构性心脏介入手术的可扩展性。

在出售全血业务后，Haemonetics 通过收购 Vivasure，将资金与管理重心进一步转向高附加值介入耗材，体现出其从“广覆盖”向“关键节点深耕”的策略转变。此次交易中，现金对价与分阶段里程碑支付并行，也显示出公司在控制并购风险的同时，对 Vivasure 后续商业化潜力保持审慎而持续的投入预期。

对 Vivasure Medical而言，这一并购同样发生在其发展路径的关键节点。随着 CE 标志获批、FDA PMA 申报推进以及临床研究数据的积累，Vivasure 已完成从技术验证向监管与市场准入阶段的过渡。此时引入一家在介入领域具备全球销售网络、临床支持体系和运营规模的战略买方，有助于其核心产品更快完成跨区域落地，而无需独立承担随之而来的系统性扩张压力。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑