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新闻中心
2025年12月129款进口第一类医疗器械产品备案名单
1月12日，国家药监局发布2025年12月进口第一类医疗器械产品备案信息如下：
2025年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态
1 橡皮障 国械备20220240号 Dent4You AG Lot 6, Lorong Bemban 2,Bemban Industrial Park, Batu Gajah Perak,31000, Malaysia； 1245 Home Avenue, Akron, Ohio, 44301, United States 2025-12-31 变更
2 骨水泥枪 国械备20220545号 Tecres S.p.A. Via Andrea Doria, 6 Sommacampagna (VR) 37066 Italy 2025-12-29 变更
3 手术用头架 国械备20150066号 Integra LifeSciences Corporation 4900 Charlemar Dr. Building A, Cincinnati, OH 45227 USA 2025-12-29 变更
4 颅骨钻 国械备20240155号 Brainlab SE Olof-Palme-Straße 9, 81829 München,Germany 2025-12-29 变更
5 导航手术工具 国械备20200654号 Brainlab SE Olof-Palme-Straße 9, 81829 München,Germany 2025-12-29 变更
6 增强液 国械备20200322号 DiaSorin Italia S.p.A. Von-Hevesy-Str. 3, 63128 Dietzenbach, Germany 2025-12-29 变更
7 胸腔组织钳 国械备20151160号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
8 二尖瓣膜拉钩 国械备20151161号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
9 胸腔止血钳 国械备20151162号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
10 基础外科手术器械 国械备20151337号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
11 咬骨钳 国械备20151165号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
12 心脏手术剪 国械备20151164号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
13 肋骨合拢器 国械备20151152号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
14 二尖瓣膜拉钩 国械备20151153号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
15 胸腔镊 国械备20151159号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
16 骨用牵开器 国械备20151146号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
17 颈椎牵开器 国械备20151148号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
18 腹部手术牵开器 国械备20151151号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
19 骨科撑开器 国械备20151144号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-26 变更
20 倒置生物显微镜 国械备20250071号 NIKON CORPORATION 471, NAGAODAI-CHO, SAKAE-KU, YOKOHAMA, KANAGAWA, 244-8533, JAPAN 2025-12-26 变更
21 倒置生物显微镜 国械备20230515号 株式会社二コン 471, Nagaodai-Cho, Sakae-Ku, Yokohama, Kanagawa, 244-8533, Japan 2025-12-26 变更
22 生物显微镜 国械备20240266号 NIKON CORPORATION 471, NAGAODAI-CHO, SAKAE-KU, YOKOHAMA, KANAGAWA, 244-8533, JAPAN 2025-12-26 变更
23 生物显微镜 国械备20220063号 株式会社二コン 244-8533 日本神奈川県横浜市栄区長尾台町471 2025-12-26 变更
24 口腔观察仪 国械备20250476号 Dentall Co., Ltd. 301-905, Bucheon Technopark, 345, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14501, Republic of Korea 2025-12-26 有效
25 全自动核酸提取纯化仪 国械备20181731号 Tecan Schweiz AG Seestraβe 103, 8708 Männedorf, Switzerland 2025-12-26 无效
26 全自动核酸提取纯化仪 国械备20160221号 Tecan Schweiz AG Seestraβe 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland 2025-12-26 无效
27 双目放大镜 国械备20250475号 ExamVision A/S Industrivej 11, 8305 Samsφ, Denmark 2025-12-26 有效
28 正畸钳 国械备20170044号 WORLD BIO TECH CO., LTD. BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do 2025-12-25 变更
29 打磨抛光组件 国械备20170041号 WORLD BIO TECH CO., LTD. BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do 2025-12-25 变更
30 义齿修复工具 国械备20161964号 Zest Anchors, LLC 2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA 2025-12-25 变更
31 骨科外固定夹板 国械备20181768号 THUASNE 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET 2025-12-25 变更
32 基础外科手术器械 国械备20250474号 EKAL SURGICAL WORKS Kashmir Road, Ismailabad, Pacca Garha, Sialkot - 51310 - Pakistan 2025-12-25 有效
33 口腔治疗器具 国械备20250473号 EKAL SURGICAL WORKS Kashmir Road, Ismailabad, Pacca Garha, Sialkot - 51310 - Pakistan 2025-12-25 有效
34 口腔治疗器具 国械备20250472号 BILLU BROTHERS SURGICAL CO. JEEWAN PURA, SIALKOT-51310, PAKISTAN 2025-12-25 有效
35 口腔治疗器具 国械备20250471号 SOBYTEK (PRIVATE) LIMITED Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 – Pakistan 2025-12-25 有效
36 基础外科手术器械 国械备20250470号 J.R. BROTHERS SURGICAL INSTRUMENTS Incorporating the NOMI INDUSTRIES Brand P.O. Box 1195 Near Peer Hara, Harrar, Sialkot Pakistan 2025-12-25 有效
37 牙科角度尺 国械备20250469号 Ivoclar Vivadent AG Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, AUSTRIA 2025-12-25 有效
38 Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20180643号 Ventana Medical Systems, Inc. 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA 2025-12-24 变更
39 过碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS） 国械备20250170号 Ventana Medical Systems, Inc. 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA 2025-12-24 变更
40 显微外科手术器械 国械备20151338号 Best medical GmbH Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen 2025-12-23 变更
41 去血片洗板机 国械备20200542号 Wallac Oy 7 rue de Madrid , 67300 SCHILTIGHEIM, FRANCE 2025-12-23 无效
42 一次性使用唾液采集器 国械备20230045号 DNA Genotek Inc. 3000 - 500 Palladium Drive; Ottawa, ON; K2V1C2 CANADA 2025-12-23 无效
43 牙科种植体通用取出工具包 国械备20250468号 Neobiotech Co., Ltd. 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea 2025-12-23 有效
44 牙科抛光磨头 国械备20250467号 EVE Ernst Vetter GmbH Neureutstraße 6 75210 Keltern Germany 2025-12-22 有效
45 样本稀释液 国械备20200454号 The Binding Site Group Ltd 8 Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT United Kingdom 2025-12-22 无效
46 检查手套 国械备20170721号 Medline Industries, LP PTD 3274 BATU 4 1/2 JALAN BAKRI MURA, Johor MALAYSIA 84000
LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDER BARU SALAK TINGGI, SEPANG, Selangor MALAYSIA 43900
PLOT4, KAW. PERINDUSTRIANTANJUNG KLING, TANJUNG BRUAS JETIMELAKA, Melaka MALAYSIA 76400 2025-12-19 变更
47 检查手套 国械备20170722号 Medline Industries, LP No.7, Kawasan Perusahaan Suria,Bestari Jaya, Selangor MALAYSIA 45600
JL.BATANG KUIS GG.TAMBAK REJO DESA BUNTU BEDIMBAR TJ.MORAWA MEDAN, NORTH SUMATERA, Sumatera Utara INDONESIA 20362
LOT55, NO.15, JALAN JASMIN 2 BUKIT BERUNTUNG, Selangor MALAYSIA 48300
LOT 1422-1424, BATU 10 LEKIR SITIAWAN, Perak MALAYSIA 32020 2025-12-19 变更
48 钻针深度停止器 国械备20250466号 ACH Medical Co., Ltd. 28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2025-12-18 有效
49 抛光工具 国械备20190533号 OOO＂Полировальные системы＂ Россия, 175400, Новгородская область, г. Валдай, Крестецкий тупик, д.1 2025-12-18 变更
50 种植体安装辅助器械 国械备20250465号 ACH Medical Co., Ltd. 28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2025-12-18 有效
51 种植辅助材料 国械备20250464号 ACH Medical Co., Ltd. 28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2025-12-18 有效
52 正畸钳 国械备20250463号 Ormco Corporation 3232 N Rockwell Street Chicago, IL 60618 USA 2025-12-18 有效
53 样本稀释液 国械备20161296号 Instrumentation Laboratory Company 526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America 2025-12-18 变更
54 清洗液 国械备20161107号 Instrumentation Laboratory Company Can Male, s/n 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain 2025-12-18 变更
55 激发液 国械备20140129号 Instrumentation Laboratory Co. Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain 2025-12-18 变更
56 腹部造口弹性绷带 国械备20250150号 Tytex A/S Chemlonská 1,06601 Humenné, Slovakia 2025-12-16 变更
57 免疫显色试剂 国械备20181025号 INOVA Diagnostics, Inc. 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 2025-12-16 变更
58 一次性粪便蛋白提取装置 国械备20210604号 INOVA Diagnostics, Inc. VIA FLAVIA 122 TRIESTE, Trieste ITALY 34147 2025-12-16 变更
59 牙用输送器 国械备20191194号 DXM CO.,Ltd. No.1003,11santechnotown B1dg.,138,11sandong-gu,Goyang-si,Gyonnggi-do,Korea 2025-12-16 无效
60 样本稀释液 国械备20180693号 Solventum Japan Innovation Limited 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 2025-12-16 变更
61 蛋白提取试剂 国械备20210603号 DXM Co., Ltd 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 2025-12-16 变更
62 基础外科手术器械 国械备20250462号 ARAMID INDUSTRIES NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN 2025-12-16 有效
63 试模 国械备20161915号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
64 扳手 国械备20161908号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
65 螺杆夹持钳 国械备20161788号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
66 骨科用螺丝刀 国械备20161927号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
67 打入器 国械备20161909号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
68 髋关节手术工具包 国械备20190200号 JRI ORTHOPAEDICS LTD 18 Churchill Way, 35A Business Park， Chapeltown, Sheffield S35 2PY, UK 2025-12-16 变更
69 快装手柄 国械备20161916号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
70 量规 国械备20161913号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
71 拔出器 国械备20161917号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
72 骨科钻孔瞄准器 国械备20161928号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
73 骨用牵开器 国械备20161912号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
74 骨铰刀 国械备20161914号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
75 骨锉 国械备20161926号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
76 骨锉 国械备20150067号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
77 骨钩 国械备20161910号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
78 持骨钳 国械备20161787号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
79 骨钻 国械备20161925号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
80 骨刮匙 国械备20161911号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
81 骨凿 国械备20161924号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park,Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
82 骨锥 国械备20170210号 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 2025-12-16 变更
83 牙科种植扫描定位件 国械备20181322号 Anthogyr SAS 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE 2025-12-12 变更
84 清洗液 国械备20151638号 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 2025-12-12 变更
85 医用退热贴 国械备20151768号 Solventum US LLC 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA 2025-12-12 变更
86 琥珀酸脱氢酶复合体B亚基（SDHB）抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250461号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
87 胰岛蛋白（Langerin）抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250460号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
88 CD123抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250459号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
89 癌胚抗原（CEA）抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250458号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
90 LMO2抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250457号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
91 CD5抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250456号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
92 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg） 抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250455号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
93 细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250454号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
94 CD21抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250453号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
95 乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250452号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
96 蛋白基因产物9.5（Protein Gene Product9.5）抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250451号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
97 腺病毒（Adenovirus）抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250450号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-11 有效
98 基础外科手术器械 国械备20210455号 Cardio Surgical Ltd. Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland 2025-12-11 变更
99 神经和心血管手术器械 国械备20210436号 Cardio Surgical Ltd. Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland 2025-12-11 变更
100 骨科手术器械 国械备20210435号 Cardio Surgical Ltd. Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland 2025-12-11 变更
101 研光器 国械备20170116号 Kerr Italia S.r.l. Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2025-12-10 变更
102 口腔科器械 国械备20240294号 Exlin(Pvt)Ltd Nasir Road, Near Classico Chowk, Sialkot-51310 - Pakistan 2025-12-10 变更
103 运送培养基 国械备20210229号 Copan Italia S.p.A. Via F. Perotti 18，25125 Brescia，Italy；Via F. Perotti 10，25125 Brescia，Italy 2025-12-10 变更
104 运送培养基 国械备20191277号 Copan Italia S.p.A. Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy 2025-12-10 变更
105 一次性使用细胞过滤采集器 国械备20160622号 Hologic，Inc. 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA 2025-12-09 变更
106 细胞保存液 国械备20160550号 Hologic, Inc. 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA 2025-12-08 变更
107 巴氏染色液 国械备20150010号 Hologic, Inc. 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752，USA 2025-12-08 变更
108 细胞保存液 国械备20140197号 Hologic, Inc. 2025-12-08 变更
109 一次性使用细胞过滤采集器 国械备20160621号 Hologic,Inc. 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA; 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA 2025-12-08 变更
110 细胞保存液 国械备20140367号 Hologic, Inc. 2025-12-08 变更
111 细胞清洗液 国械备20140214号 Hologic, Inc. 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752，USA 2025-12-08 变更
112 显微持针镊 国械备20250449号 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA 2025-12-08 有效
113 自动加样系统 国械备20240131号 Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland 2025-12-08 变更
114 弹性医用胶布 国械备20150483 号 Solventum Japan Innovation Limited 5500 Ooaza-Osanagi, Higashine-shi, Yamagata, 999-3737 Japan 2025-12-08 变更
115 CEA抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20190896号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-12-05 无效
116 全自动微生物样本处理系统 国械备20210155号 BD Kiestra B.V. 730 Fountain Street - Building 2, Cambridge, ON N3H 4R7, Canada 2025-12-04 变更
117 生物显微镜 国械备20250354号 株式会社エビデント 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2025-12-04 变更
118 血压袖带 国械备20151703号 日本光電工業株式会社 千葉県市原市八幡海岸通1969-33、34 2025-12-04 变更
119 核酸提取或纯化试剂 国械备20181608号 QIAGEN GmbH QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany 2025-12-04 变更
120 人疱疹病毒4型（EBV）抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20250448号 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2025-12-04 有效
121 低离子强度盐溶液 国械备20151461号 Immucor, Inc. 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA 2025-12-04 变更
122 血型分析用稀释液 国械备20140074号 Immucor, Inc. 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA 2025-12-04 变更
123 牙科修整用金刚砂车针 国械备20250447号 best medical GmbH Heudorfer Straβe 32 78576 Emmingen-Liptingen Germany 2025-12-03 有效
124 运送培养基 国械备20170237号 Copan Italia S.p.a. Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy 2025-12-03 变更
125 运送培养基 国械备20191312号 Copan Italia S.p.A. Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy 2025-12-03 变更
126 瓣膜夹及导管输送系统的支撑固定附件 国械备20250446号 Abbott Medical 3885 Bohannon Drive Menlo Park California 94025 USA 2025-12-03 有效
127 种植辅助材料 国械备20170167号 Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA 2025-12-02 变更
128 凝血分析用稀释液 国械备20161294号 Instrumentation Laboratory Company 526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America 2025-12-01 变更
129 牙胶充填器 国械备20171262号 DXM Co., Ltd No . 1003, llsantechnotown Bldg.,138, llsan -ro, llsandong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, Korea 2025-12-16 无效
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