【问】有源医疗器械产品有效期是否要在产品技术要求性能指标中体现？

【答】依据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（国家药监局2022年第8号通告）“四、性能指标要求”中的举例，“医疗器械货架有效期”属于“不建议在技术要求性能指标中规定的研究性及评价性内容”，无需在产品技术要求性能指标中进行规定。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑