高血压和糖尿病都是拥有庞大患者的慢性疾病，目前对于高血压或者糖尿病治疗方式是非常有限的。目前对于高血压主要通过降压药来控制血压，而糖尿病患者主要通过胰岛素来稳定血糖。

无论是降压药还是胰岛素都是治标不治本，并且这两种治疗方式都会带来很多不良事件。因此医疗器械公司和临床医生都在找寻新的更有效技术来解决现有药物疗法不足。

在高血压方面，以美敦力为代表的医疗器械公司开发出RDN技术，让顽固性高血压患者能够降低血压，减少对降压药依赖。而在糖尿病方面目前还缺乏有效治疗技术。

根据国外研究显示糖尿病合并高血压的比例约40%-80%，国内数据为28.4%-48.1%。这些糖尿病合并高血压非常迫切需要希望能够像RDN技术一样，通过消融神经来同时解决这两种疾病。

因此临床开始推出一种多器官去神经术，即肾去神经术和肝去神经术联合治疗方式。

【创新医械】Neuviant：多器官去神经消融导管，同时治疗高血压和糖尿病

对于这些新的治疗方式，包括美敦力、Neurotronic等国内创新公司都在投入开发。其中Neurotronic是推进较快一家器械，其在今年的TCT会议上首次公布其多器官去神经消融导管---Neuviant的临床研究数据。这也是多器官去神经术的临床结果首次向全球心血管界公布。研究显示多器官去神经术巨大临床潜力。

Neuviant

Neuviant是一款经血管的化学消融导管，其设计类似于 AblativeSolutions的RDN消融导管Peregrine Catheter。都是通过化学消融（无水乙醇）方式消融肾动脉和肝总动脉的交感神经，实现血压和血糖控制。

Neuviant是一个直径小于2.5mm消融导管，其远端具有三个微型注射针，可进行靶向注射药物。通过微型注射针将乙醇（酒精）输送到血管周边的神经附近。当乙醇（酒精）到达这些过度活跃的神经时，它会干扰神经的工作方式，中断那些命令身体增加血液中糖分含量和升高血压的信号。再结合医生推荐的药物、饮食和生活方式改变，这种新疗法旨在通过一次操作来降低高血糖和高血压，以期将它们维持在健康范围内。

Neuviant临床研究

NECTAR III研究（入组了同时确诊2型糖尿病和高血压，且至少有一种或两种疾病在药物治疗后仍控制不佳的患者）

97.4%的患者达到了30天操作安全性终点。

唯一的安全性事件是一例肾副动脉并发症，与引导导管放置相关，并通过经皮扩张和支架植入术解决。

通过HbA1c和24小时收缩压动态血压监测的降低，证明了6个月的有效性。

平均HbA1c在3个月时降低-0.69%，在6个月时降低-0.53%。

58%的患者在3个月时HbA1c改善至少0.5%，54%在6个月时改善。

平均24小时收缩压动态血压监测在3个月时降低-6.6mm Hg，在6个月时降低-5.5mm Hg。

58%的患者在3个月时血压改善至少5mm Hg，54%在6个月时改善。

NECTAR III研究的结果证明了多器官去神经术作为2型糖尿病和高血压治疗方法的可行性。

NECTAR IV（入组患者同时患有的2型糖尿病和高血压患者，且两种疾病均控制不佳）

85% 的患者接受了完全治疗（多器官 – 肝和双侧肾去神经术）。

主要操作安全性终点 – 定义同NECTAR III – 达成率为100%。

通过6个月随访期证实了疗法有效性，体现在HbA1c和24小时收缩压动态血压监测的降低：

平均HbA1c在3个月时降低-1.03%，在6个月时降低-0.98%；78% 的患者在3个月时HbA1c改善至少0.5%，74% 在6个月时改善。

平均24小时收缩压动态血压监测在3个月时降低-14.0mmHg，在6个月时降低-14.4 mmHg；72% 的患者在3个月时血压改善至少5mmHg，71% 在6个月时改善。大多数患者体验到更显著的改善，64% 的患者在3个月时血压改善至少10mmHg，62% 在6个月时改善。

在这群两种疾病均控制不佳的患者中，Neuviant展现了优异的操作安全性，并与血糖和血压的显著改善相关。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑