Stereotaxis宣布其新一代机器人系统---GenesisX获FDA批准上市。

GenesisX：FDA批准最新一代血管介入机器人上市

专家评价

"多年来，严峻的基础设施要求限制了那些对其临床益处感兴趣的医生群体对机器人技术的采纳，GenesisX的设计通过极大地简化安装过程改变了这一局面。这有助于更便捷地将机器人导航的精确性及其为操作者带来的易用性，带给更广泛的患者群体。"

---Francis Marchlinski University of Pennsylvania Health System

高管评价

"这是一项里程碑式的批准，它改变了机器人磁导航技术的可及性和扩展性，开创了血管介入手术广泛采用机器人技术的新局面，我们感谢并祝贺所有帮助我们达成这一里程碑的团队成员。成功开发、获批并部署能在日常临床使用中稳定运行的复杂手术机器人，是一项独特的专业能力。这是我们在五年内推出的第二套机器人系统，体现了我们致力于推动心电生理和血管介入医学重大创新承诺与能力。"

---David Fischel Stereotaxis董事会主席兼首席执行官

在获FDA批准上市之前，GenesisX已于去年8月获得CE批准上市。目前Stereotaxis已在美国和欧洲启动GenesisX的限量发售，同时积极扩展其兼容导管产品组合，增强与各种X光设备的兼容性，验证商业用途，并完善供应链、制造、安装和商业流程，为全面上市做好准备。

GenesisX

GenesisX基于Stereoaxis上一代机器人Genesis RMN System基础上开发而来，不仅继承Genesis RMN System既定优势和性能，而且还降低医生/医院使用/安装手术机器人的复杂性和障碍。

GenesisX：FDA批准最新一代血管介入机器人上市

Genesis RMN System需要医院对手术室进行大工程改造，包括在墙上安装数千磅的磁屏蔽、加固地板、高压电以及对手术室和专用机柜室之间的导管进行大量布线。这需要现场规划师、建筑师和承包商之间进行近一年改造。

这种需要对手术室结构性改造，也使得Stereoaxis手术机器人商业化难度加大。

为此Stereoaxis对GenesisX进行全面升级：

首先，GenesisX采用较小的磁铁，并在其结构中加入磁屏蔽，以代替安装在手术室墙壁上的屏蔽；

其次，无需固定在手术室地面；

第三，采用120/230V标准电源插座；

第五，相比Genesis RMN System更小、更轻，并保持了上一代的速度、响应能力和高效工作流程；

第四，每台机器人都有一根光纤连接到系统机柜，该机柜比Genesis RMN System的机柜小80%，可以放在手术室的桌子下。

这些特点使得GenesisX能够安装在现有的、无需改造的导管实验室中，无需复杂的建筑规划或施工。GenesisX更小巧、更轻量的设计提升了工作流程效率，同时保持了卓越的速度和响应能力标准。

GenesisX：FDA批准最新一代血管介入机器人上市

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑