为深入开展监管质量管理体系建设，推动质量管理体系持续规范运行，结合世界卫生组织疫苗国家监管体系（疫苗NRA）及加入药品检查合作计划（PIC/S）评估要求，10月31日，国家药监局在京举办疫苗监管及药品生产检查质量管理体系内审员培训。

　　本次培训邀请质量管理体系标准专家，详细讲授ISO 9000族标准的产生和发展，并结合世界卫生组织基准评估工具及国家药监局质量管理体系建设现状，具体讲解GB/T 19001-2016标准条款要求。相关司局、直属单位介绍局机关疫苗监管及药品生产检查质量管理体系建设情况，分享全国药检系统质量管理体系建设运行经验，有力地推动体系建设和监管工作深度融合。国家药监局相关司局50余人参加培训。

　　2020年以来，国家药监局每年开展内审工作，年度内审在落实质量管理体系要求、推动提升监管能力方面发挥了重要作用。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑