2025年10月，国家药监局对12款医疗器械产品终止注册，名单如下：

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQZ2501497

微波消融治疗仪

宁波剑鱼科技有限公司

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2

CQZ2501676

X射线计算机体层摄影设备

苏州波影医疗技术有限公司

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3

CSZ2500344

曲霉和耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）

麦凯（浙江）医疗器械有限公司

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4

JQZ2400277

人类白细胞抗原基因分型结果判读软件

Immucor GTI Diagnostics, Inc.

北京博富瑞基因诊断技术有限公司

5

JQZ2400385

单水平睡眠无创呼吸机

Respironics, Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

6

CQZ2400513

玻璃化冷冻套装

太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司

7

CQZ2400515

玻璃化解冻套装

太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司

8

CQZ2400800

导管

南京普立蒙医疗科技有限公司

9

CQZ2400811

导管

南京普立蒙医疗科技有限公司

10

CQX2501793

注射用交联透明质酸钠凝胶

瑞莱思（北京）医疗器械有限公司

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11

JQY2501244

齿科烤瓷合金

Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

12

JSX2500423

抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（欧蒙印迹法）

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑