对检验检测机构来说，资质认定是 “通行证”，整改报告就是 “补证关键”—— 不少机构问题改好了，却因报告没写明白，评审卡壳。其实不用复杂，记住 “抓重点、说清楚”，就能一次过。

一、先记 4 个原则，不跑偏

写报告核心是 “证明问题已解决，以后不犯”，这 4 点必须做到：

问题对牢：
评审提的每一条问题，都要对应一段整改，标清楚 “这是改通知单第 X 条”，别让评审找半天。

原因挖透：
别只说 “员工没执行”，要找根儿 —— 是表格没设计填写栏？还是没培训到？

证据拿实：
光说 “改了” 没用，改表格就附新表格复印件，补培训就附签到表 + 考核卷，拍整改前后照片（标上时间地点，比如 “8.10 天平区整改前后”）。

别超时间：
一般 30 个工作日要交，拿到通知单就列计划，别拖到最后。

二、报告 3 部分，简单搭

不用花里胡哨，3 块内容就够：

1. 封面：写清 3 件事

标题：XX 机构资质认定整改报告

信息：机构名、提交日期、联系人电话

备注：针对 XX 评审组（X 月 X 日）的整改
2. 正文：3 步说清楚

（1）开头：简单说背景

比如：“我机构 7 月 15 日接受 XX 评审组检查，7 月 20 日收到报告，有 2 个问题要改。我们马上开会安排，现在改完了，交报告请审核。”

（2）中间：一条问题 5 步写

这是核心，每条问题按这个来：

① 抄原题：照抄评审的话，比如 “‘水中重金属检测’记录没写温湿度（见评审记录第 3 页）”；

② 找原因：比如 “一是记录表格没温湿度栏，二是没培训员工要记温湿度”；

③ 说整改：谁、啥时候、做了啥，比如 “7 月 22 日质量部改了表格（附附件 3），7 月 25 日技术部培训 2 人，考核都过（附附件 4）”；

④ 防复发：长期咋做，比如 “8 月 5 日前梳理所有表格（责任人张 XX），每月查 1 次记录规范性”；

⑤ 做承诺：比如 “这次改彻底了，以后不会再漏记温湿度”。

（3）结尾：表个态

比如：“截至 8 月 10 日，2 个问题都改完了，证据齐（看附件）。以后我们会常自查，按规矩做检测，求审核通过。”

3. 附件：按清单备

列个清单，别漏：

评审报告 / 通知单复印件（盖公章）；

整改前后对比照（标清楚）；

改后的文件 / 表格；

培训签到表、考核卷；

其他证明（比如设备校准证）。

三、5 个坑别踩，省返工

漏问题：
拿通知单打勾，改完一个勾一个，再让同事核对；

原因假大空：
别只说 “执行不到位”，多问 “为啥不到位”，挖到根；

整改预防搞混：
整改是 “当下补错”（比如补记温湿度），预防是 “长期防错”（比如改表格）；

证据不明白：
照片别只拍桌子，要标 “整改前没标签，整改后贴了标签”；

超期交：
提前 3 天写完，留时间核对附件，别卡最后一天。

四、提升报告专业度的细节技巧

1. 使用专业术语：准确运用质量管理体系术语，体现专业素养。

2. 注重证据链完整性：确保从问题识别到整改完成形成完整证据链。

3. 时间节点明确：所有整改活动都有明确的时间记录，体现及时性。

4. 语言客观严谨：避免夸张表述，用事实和数据说话。

五、总结

其实整改报告不用复杂，核心就 8 个字：“说清问题、拿出证据”。按这个来，评审一看就懂，资质肯定稳！好的整改报告如同一份详实的病历本：准确记录“症状”（不符合项），深入分析“病因”（根本原因），科学开出“药方”（整改措施），并制定“康复计划”（预防措施）。这一逻辑贯穿报告始终！

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑