乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，据2020年全球癌症统计报告显示，女性乳腺癌已超过肺癌成为最常见的恶性肿瘤，其发病和死亡均位居女性恶性肿瘤的首位；2020年全球女性乳腺癌估计新发病例226.14万例，占所有女性恶性肿瘤新发病例的25.84%；死亡病例68.50万例，占所有女性恶性肿瘤死亡病例的15.56%。

乳腺癌主要通过外科手术再辅助化疗（放疗）进行治疗。其中很大一部分患者需要进行全乳切除术。当患者进行全乳切除术后，患者不仅要承受身体上疼痛，同时也要忍受外人异样的目光，很多患者通过乳房重建术来提升自信。

目前对于乳房重建主要有两种方式：

乳房假体：每家公司的乳房假体型号规格是固定的，无法根据患者需求进行定制。并且乳房假体存在破裂、挛缩以及癌症发生率增加的风险。根据统计：高达40%植入乳房假体患者在4年内需要再次植入。每次手术都使患者面临额外的手术风险和痛苦的恢复期。乳房假体还可能干扰后续的影像学检查。另外其终身治疗成本高昂。

自体组织：如脂肪移植和肌皮瓣（医生使用身体其他部位的组织），具有侵入性、复杂性且需要特定的专业知识。这种昂贵且痛苦的手术通常需要多次耗时漫长的手术，并且治疗效果不佳（主要美感上）。

这导致四分之三乳腺癌患者在进行肿瘤切除术后，没有接受任何乳房重建。由于术后乳房不对称，造成给这些患者心理造成巨大创伤。

因此需要有创新技术来解决如今乳房重建技术不足。为此TENSIVE开发出一种全新适用于乳房重建的可植入可吸收的植入物---REGENERA。REGENERA不仅适用于乳房全切手术后重建，也适用于部分切除手术后重建。

【创新医械】REGENERA：可吸收“海绵”让乳房再生

REGENERA

REGENERA是一款生物可吸收植入物，设计用于在肿瘤切除术中植入，以替代手术切除的肿瘤。

【创新医械】REGENERA：可吸收“海绵”让乳房再生

REGENERA由生物可吸收材料制备，采用网络结构设计，类似于家里常用海绵。由于其独特设计和材料，使其拥有类似人体组织柔软和弹性。

REGENERA的这种“海绵”结构设计有助于血管和软组织的向内生长，并逐渐被人体吸收。

【创新医械】REGENERA：可吸收“海绵”让乳房再生

REGENERA的植入过程是微创、快速且易于掌握的。REGENERA植入后会被人体吸收，并使患者自身的健康组织在其原位再生。其结果是形成由天然组织构成的修复体，保留了患者乳房的原始形状和感觉。

另外，REGENERA在诊断影像上与周围组织区分清晰，界定了肿瘤切除术的边界，从而有助于实现比未植入REGENERA时更精准的放疗投照以及对潜在复发更准确的监测。

REGENERA已经完成在临床上应用，其首份临床研究发布在期刊《 journal Breast Cancer》上。研究显示：

在保乳肿瘤切除手术中植入REGENERA后，积极结果在24个月的随访期内得以维持。

研究者和患者对于REGENERA术后满意度非常高、同时显示出优异的安全性以及不影响影像学检查。

REGENERA在所有患者体内均发生了吸收。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑