近期，国家药监局对甘肃大手印玫瑰科技有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，企业生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求甘肃省药品监督管理局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前，甘肃省药品监督管理局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。飞行检查结果具体情况如下：

甘肃大手印玫瑰科技有限公司飞行检查结果

企业名称 甘肃大手印玫瑰科技有限公司
企业地址 甘肃省兰州市永登县苦水镇新屯川村十一社1号
检查单位 国家药监局食品药品审核查验中心
检查依据 《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》
《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等
检查发现缺陷和问题
该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履职等问题；在质量保证与控制方面存在未有效执行记录管理制度、自查制度等问题；在物料与产品管理方面存在未有效执行物料放行管理制度等问题；在生产过程管理方面存在未按备案资料载明的技术要求生产产品、未按规定执行产品放行管理制度等问题。
处理措施
1.国家药监局要求甘肃省药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。
2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，甘肃省药监局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经甘肃省药监局检查确认前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。
发布日期 2025年10月15日

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑