Mesh Suture宣布其用于外科修复的旗舰产品---DURAMESH获CE（MDR）和MDSAP批准上市。CE批准确保了 DURAMESH将在未来数年持续供应整个欧洲市场，而MDSAP则让Mesh Suture有机会开拓美国以外的新市场。

【创新医械】DURAMESH：全球唯一的网状缝线获批上市

高管评价

"我们非常高兴能够同时获得CE和MDSAP的批准，这证明了我们质量为先的理念以及重新定义手术闭合标准的全球抱负。我们首创的 DURAMESH技术为外科修复提供了更持久、更可靠的解决方案。今天的宣布使我们向全球更多患者和外科医生提供这一创新成果的目标更近了一步。"

---Gregory Dumanian Mesh Suture的创始人兼首席医疗官

DURAMESH在2022年获得FDA批准上市，目前已在全美超过 100 家医院投入临床使用，同时也在英国、欧盟、土耳其和墨西哥上市。DURAMESH是缝线领域近二十年来少有创新，是继倒刺缝线之后最大创新。DURAMESH的独特网状设计，让其与标准缝线相比，早期并发症发生率更低。

DURAMESH

DURAMESH是一种不可吸收聚丙烯网状缝合线，用于手术闭合包括软组织（例如肌肉、筋膜、肌腱）和韧带的开创性缝线。

【创新医械】DURAMESH：全球唯一的网状缝线获批上市

Mesh Suture之所以开发DURAMESH，是因为他们看到传统缝线不足。由于传统缝线基本都是圆形，且非常细。由于牵拉使得缝线像一把分类钢锯切开其它完整的组织，从而导致组织裂开、疝气形成和肌腱功能不良等问题。

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为了解决这个棘手问题，Mesh Suture创造性将缝线和网状补片技术融合在一起

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从而使DURAMESH成为全球第一个既缝合组织又允许向内生长以进行强力早期修复的缝线。

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DURAMESH优异性能

具有更大的表面积，减少力集中。Duramesh 变平以更好地在缝合组织间力的分配。

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网格设计，允许愈合过程中使组织和缝线更好融合

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可变直径，Duramesh的直径可以随着轴向张力而减小，因此可以轻松穿过组织

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易于处理、使用和打结

Duramesh的处理和使用类似于传统缝线。Duramesh的新颖设计使其在打结时可以塌陷，与其超大直径相比，结节更小。在结尺寸和结强度测试中，Duramesh结被证明在相同的缠绕次数下比传统缝合结更牢固。

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强大的早期修复能力

Duramesh最大限度地减少间隙形成，并允许组织向内生长和植入物结合

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本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑