【问】省外已上市第二类医疗器械迁入浙江省预审查申请资料中，关于检验报告有何要求?

【答】例如：A公司为浙江省外企业，B公司为浙江省内企业，将A公司的第二类医疗器械注册证迁往B公司。B公司作为医疗器械的注册申请人，应由B公司生产样品（含委托生产），B公司作为受检单位，出具符合法规要求的检验报告。

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