作为工学背景的医械研发人，可能已经对不锈钢材料的不同有所了解。

然而，医用和非医用不锈钢的差异仍是我们研发中必须重点关注的内容。

上一篇初次分享了不锈钢的选材解析（点击查看），这次来更进一步分享不锈钢这种材质，特别是304、304L、316、316L、316LVM、304V等常见牌号。

医用与非医用不锈钢的核心区别

首先，医用和非医用不锈钢的最大区别体现在生物相容性和耐腐蚀性上。

生物相容性：材料与人体的“亲和力”

医用不锈钢不仅需要具备良好的物理性能，还需要与人体组织和体液接触时，不会引起过敏、排斥反应或长期损害。而普通的不锈钢（如304不锈钢）虽然抗腐蚀性较强，但缺乏经过严格认证的生物相容性，因此不适合长期与人体接触。

耐腐蚀性：能否在体内长期稳定工作

医用不锈钢必须具备极强的抗腐蚀性，以应对人体内复杂的环境，尤其是血液、体液、盐分、酸性物质等。而非医用不锈钢的耐腐蚀性则较低，长期暴露在体内环境中容易产生腐蚀，影响器械的使用寿命和安全性。

常见不锈钢牌号：304、304L、304V、316、316L、316LVM的区别

304不锈钢：最常见的非医用不锈钢

成分：304不锈钢含有18%铬和8%镍，因此具有良好的耐腐蚀性，常用于厨房设备、家电等领域。

应用：由于它的抗腐蚀性不如316系列，所以不适用于医疗器械中直接与体液接触的器械。

缺点：虽然304不锈钢适合大部分日常应用，但其在含氯环境中（如体液）会面临较大的腐蚀风险。

304L不锈钢：低碳版本，适用于焊接工艺要求较高的场合

成分：304L是304不锈钢的低碳版本，碳含量更低，降低了焊接后可能出现的晶间腐蚀。

应用：304L主要用于不要求特别高耐腐蚀性、但对焊接要求较高的应用场合。

优势：304L能够在焊接后保持更好的耐腐蚀性，尤其是在医疗器械的某些组件中被广泛使用，如导管、手术器械等。

304V不锈钢：改良版304，适合某些医用器械

成分与工艺：304V是304不锈钢的改良版，采用真空冶炼技术，减少了杂质，增强了材料的抗腐蚀性能。

应用：304V常用于手术器械、导管等器械中，尤其是需要高精度和耐腐蚀性的产品。

优势：304V的低碳含量和改良工艺使其在要求较高的场合中表现出色，但仍不适用于长期植入体内的器械。

316不锈钢：广泛应用于医疗器械，但不适用于长期植入

成分：316不锈钢含有16-18%铬、10-14%镍和2-3%钼。钼的加入大大提高了其耐氯化物腐蚀的能力，尤其适用于更为严苛的环境。

应用：316不锈钢广泛应用于医疗器械中，如一些手术器械、导管等长期接触体液的器械。它的耐腐蚀性比304更强，但仍不适用于长期植入体内的器械。

缺点：316不锈钢的生物相容性虽好，但与更高要求的316LVM相比，其精度和纯度稍逊。

316L不锈钢：低碳版本，广泛用于医疗植入物

成分：316L比316的碳含量更低，这降低了晶间腐蚀的风险。

应用：由于其生物相容性和耐腐蚀性非常优异，316L不锈钢广泛用于血管支架、人工关节、心脏起搏器外壳等需要长期与人体接触的植入物。

优势：316L不锈钢经常被用于要求长期稳定性的医疗器械，尤其是涉及血液和体液长期接触的器械。

316LVM不锈钢：高级医用不锈钢，专为长期植入物设计

成分与工艺：316LVM是316L的不锈钢在真空冶炼（Vacuum Melted）处理下的版本。通过真空冶炼工艺，316LVM的纯度进一步提高，减少了有害杂质，极大地增强了生物相容性。

应用：316LVM不锈钢因其纯度和稳定性，被广泛用于长期植入人体的器械，如血管支架、脊柱植入物等。优势：它的耐腐蚀性和抗疲劳性比316L更强，能够在体内环境中保持更长时间的稳定性，且减少金属离子析出，降低排斥反应。

医用不锈钢的选择：如何确保安全与性能？

在选择不锈钢材料时，我们不仅要考虑抗腐蚀性和生物相容性，还需要根据器械的使用环境、负荷和耐久性要求来选材。

植入型器械（如血管支架、人工关节）需要选择316L或316LVM这类具有优异生物相容性和耐腐蚀性的材料。

非植入型器械（如外科手术工具、导管）则可以选择304L或304V，它们的耐腐蚀性和强度足够应对常规的医疗使用要求。

最后，按惯例，留个互动话题你的工作经历中，是否有遇到过因为不锈钢选择不当导致的设计挑战或材料问题，你认为哪些因素是决定材料选择的最关键？

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑