Symphera Gmb在期刊《Surgical Endoscopy》发布关于其颠覆性的腹腔镜手术器械---Symphera的动物研究。

Symphera：自由切换“刀头”电刀比传统电刀节约近20%手术时间

研究方法

两名外科研究员在活体猪交叉模型中，分别在Symphera和传统条件下完成了三项标准化腹腔镜任务（胆囊切除术、控制性肝出血、解剖-凝血接力）。主要结局指标为总任务时间和工具更换时间；次要结局指标包括注视行为（注视比例、中断事件）、主观工作负荷（SURG-TLX）、设备可用性和心率。

研究结果

平均总任务时间为27.3±10.9分钟 vs. 33.9±13.2分钟（−19.6%；p = 0.10）。

工具更换时间减少了61.5%（3.6±2.3分钟 vs. 9.4±6.6分钟；p = 0.10）。

体内交换的平均完成时间为4.3±4.4秒（75%在5秒内完成），而体外交换为25.3±23.4秒。

Symphera的注视比例更高（86.0±10.9% vs. 78.1±9.8%；p = 0.031），器械交换作为注视中断原因显著减少。

Symphera的SURG-TLX评分降低了44.8%（40.2±15.8 vs. 72.9±19.8），所有六个维度均有下降。

研究结论

与传统器械交换相比，Symphera在手术效率、注视行为和主观工作负荷方面呈现出有利趋势。行为学、主观感受和效率数据的汇聚支持了体内交换可保持视觉注意力并可能降低感知工作负荷的假设。

Symphera

Symphera是一款颠覆性的腹腔镜手术器械，其像瑞士军刀一样能够自由切换“工作头端”，例如从剪刀切换成抓钳、抓钳切换成分离钳。

可以说Symphera是一种旨在实现体内器械切换自动化的腹腔镜多工具系统，可减轻外科医生的认知负担与人体工学负荷，同时优化成本与时间效率。

Symphera：自由切换“刀头”电刀比传统电刀节约近20%手术时间

根据Symphera Gmb描述Symphera

多个“工作头端”，只需一键切换即可切换，全部都包含在轴体内

保持手柄与“工作头端”之间的直接机械连接

目前Symphera原理样机

Symphera是一款手持式腹腔镜器械可通过8mm穿刺器插入，重量约为300克。Symphera总长54cm，最高处为19cm，而通过传出去插入的轴长31cm（不包括任何延伸的工作头端）。Symphera允许用户在体内更换工作头端，无需将器械从体内取出或改变其位置。头端更换过程完全自动化：按下手柄上的按钮后，机械装置会缩回当前工作头端，将内部筒旋转到所需位置，并将选定的头端重新插入器械的近端。自动更换过程本身需要约2.6秒的固定时间，这代表了机械更换所需的时间。根据用户在确认所需头端之前切换筒位置所需的时间，可能会产生额外的时间。所有基本功能均直接在设备上控制，从而可以在无菌区域内进行操作，且不会改变外科医生的握法。

当然原理样机与未来上市产品还有有一定区别，但是目前Symphera原理样机已经基本实现最初设想。

未来一旦Symphera上市，不仅能够解决传统腹腔镜手术器械不足，而且还能提升手术自主性，减少对辅助人员的依赖。

Symphera Gmb

Symphera Gmb是一家创新医疗器械公司，其正在开发一种一体化手术系统，使微创手术更加高效。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑