【问】我司为二类医疗器械注册人，产品：医用重组胶原蛋白创面敷贴，已取得医疗器械注册证，委托生产模式。现拟重新设计产品标签样稿，仅调整标签版式、排版布局，不修改注册证载明的产品名称、型号规格、结构组成、适用范围等内容。想咨询该变更应办理什么程序。

【答】标签内容不发生变化仅排版发生变化建议按注册人质量管理体系相关要求自行变更。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑