【问】关于我司代理的医疗器械产品，生产厂家拟对该产品进行更新迭代，并已于原医疗器械注册证有效期届满前主动申请注销该注册证。现就相关库存产品的销售与使用问题，特此咨询：针对在该注册证注销之前业已完成生产、各项质量资质均在有效期内、且产品本身仍处于有效使用期限的库存产品，在现行医疗器械监管法规框架下，是否允许继续正常销售与使用？

【答】器械生产企业在《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》有效期内生产的合格产品可以销售。根据《医疗器械使用质量监督管理办法》第八条，医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。

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