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新闻中心
2026年3月国家药监局共批准注册272个医疗器械产品
2026年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品231个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台医疗器械产品2个。
2026年3月批准注册医疗器械产品目录
序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
境内第三类医疗器械
1
甲型流感病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20263400438
2
染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）
广州凯普医药科技有限公司
国械注准20263400439
3
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)
山东见微生物科技有限公司
国械注准20263400440
4
乙型肝炎病毒核心抗体校准品
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20263400441
5
异常凝血酶原校准品
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20263400442
6
血型鉴定及不规则抗体筛查质控品
北京九强生物技术股份有限公司
国械注准20263400443
7
偏肺病毒、副流感病毒抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）
北京英诺特生物技术股份有限公司
国械注准20263400444
8
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京万泰生物药业股份有限公司
国械注准20263400445
9
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20263400446
10
胶囊式内窥镜系统
深圳市资福医疗技术有限公司
国械注准20263060447
11
一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件
天津瑞奇外科器械股份有限公司
国械注准20263010448
12
眼科超声乳化仪
上海新眼光医疗器械股份有限公司
国械注准20263160449
13
X射线计算机体层摄影设备
东软医疗系统股份有限公司
国械注准20263060450
14
医用血管造影X射线系统
飞利浦医疗（苏州）有限公司
国械注准20263060451
15
一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件
无锡市神康医疗器械设备有限公司
国械注准20263010452
16
射频皮肤治疗仪
广东雅思电子有限公司
国械注准20263090453
17
烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）
宁波基内生物技术有限公司
国械注准20263400454
18
九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
江苏健为诊断科技有限公司
国械注准20263400455
19
蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）
迈克生物股份有限公司
国械注准20263400456
20
药物涂层颅内球囊扩张导管
北京泰杰伟业科技股份有限公司
国械注准20263030457
21
可降解卵圆孔未闭封堵器系统
无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司
国械注准20263130458
22
牙种植体附件
斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20263170459
23
种植体配套用基台及螺钉
斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20263170460
24
不可吸收带线锚钉
常州集硕医疗器械有限公司
国械注准20263130461
25
增材制造多孔型椎间融合器
武汉联影智融医疗科技有限公司
国械注准20263130462
26
个性化种植桥架及螺钉
渝悦新材料（重庆）有限公司
国械注准20263170463
27
髋关节假体组件
天津康尔诺科技有限公司
国械注准20263130464
28
半月板缝合器
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20263130465
29
一次性使用泵用静脉输液套件
广州涞富医疗设备有限公司
国械注准20263140466
30
一次性使用无菌自毁注射器带针
江西益康医疗器械集团有限公司
国械注准20263140467
31
一次性使用带夹连发施夹钳和结扎夹
常州威克医疗器械有限公司
国械注准20263020468
32
外周棘突球囊扩张导管
景途医疗器械（江苏）有限公司
国械注准20263030469
33
血液透析器
山东新华血液技术有限公司
国械注准20263100470
34
半月板缝合系统
河北瑞鹤医疗器械有限公司
国械注准20263130471
35
软性亲水接触镜
南京博视医疗科技有限公司
国械注准20263160472
36
冠状动脉高压球囊扩张导管
深圳市初禾医疗器械科技有限公司
国械注准20263030473
37
一次性使用避光输液器带针
江西红新医疗器械集团有限公司
国械注准20263140474
38
一次性使用输液器带针
岳阳民康医用材料有限公司
国械注准20263140475
39
一次性使用正压无针输液接头
贝普医疗科技股份有限公司
国械注准20263140476
40
一次性使用动静脉穿刺器
宁波百通医疗科技有限公司
国械注准20263100477
41
髋关节假体-双极头
武汉迈瑞科技有限公司
国械注准20263130478
42
股骨柄
河北瑞鹤医疗器械有限公司
国械注准20263130479
43
血管内异物取出装置
广东远帆医疗科技有限公司
国械注准20263030480
44
经外周穿刺中线导管
武汉普乐医疗科技有限公司
国械注准20263030481
45
一次性使用输液器带针
河南驼人鑫安医疗器械有限公司
国械注准20263140482
46
一次性使用静脉血样采集针
山东天爱医疗器械有限公司
国械注准20263220483
47
导引延伸导管
南京友德邦医疗科技有限公司
国械注准20263030484
48
可吸收带线锚钉
浙江科惠医疗器械股份有限公司
国械注准20263130485
49
全缝线半月板缝合系统
天津立远医疗科技有限责任公司
国械注准20263130486
50
眼内用交联透明质酸钠凝胶
上海其胜生物制剂有限公司
国械注准20263160487
51
可吸收界面螺钉
宁波拜锐生物科技有限公司
国械注准20263130488
52
球囊导引导管
宁波前程精密医疗技术有限公司
国械注准20263030489
53
椎间融合器
山东威高骨科材料股份有限公司
国械注准20263130490
54
颈椎前路板钉系统
上海锐植医疗器械有限公司
国械注准20263130491
55
个性化种植桥架及螺钉
深圳市金悠然科技有限公司
国械注准20263170492
56
个性化桥架及螺钉
浙江卓仕优医疗器械有限公司
国械注准20263170493
57
可调弯导引鞘
杭州德晋医疗科技有限公司
国械注准20263030494
58
可吸收性外科缝线
山东海迪科医用制品有限公司
国械注准20263020495
59
牙种植体系统
威海多普乐医疗器械有限公司
国械注准20263170496
60
一次性使用避光精密过滤输液器带针
稳健平安医疗科技（湖南）有限公司
国械注准20263140497
61
全缝线锚钉
浙江德康医疗器械有限公司
国械注准20263130498
62
个性化种植桥架及螺钉
深圳市固特福精密科技有限公司
国械注准20263170499
63
外周切割球囊
上海腾复医疗科技有限公司
国械注准20263030500
64
冠脉药物涂层球囊扩张导管
北京百医汇健康科技有限公司
国械注准20263030501
65
一次性使用避光输液器带针
稳健平安医疗科技（湖南）有限公司
国械注准20263140502
66
外周血栓抽吸导管套件
上海小鱼医疗科技有限公司
国械注准20263030503
67
一次性使用防针刺造影留置针
威海洁瑞医用制品有限公司
国械注准20263140504
68
软性亲水接触镜
浙江迈得顺隐形眼镜有限公司
国械注准20263160505
69
经导管主动脉瓣膜输送系统
南京圣德医疗科技有限公司
国械注准20263030506
70
一次性使用麻醉用针
南京竹海生物科技有限公司
国械注准20263080507
71
可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈
上海鸿脉医疗科技有限公司
国械注准20263130508
72
输送型球囊扩张导管
上海心玮医疗科技股份有限公司
国械注准20263030509
73
翻修型髋关节假体系统
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20263130510
74
一次性使用结扎夹
常州同创医疗器械科技有限公司
国械注准20263020511
75
聚醚醚酮颅骨修补板
深圳长久康联生物科技有限公司
国械注准20263130512
76
正畸支抗钉
北京瑞瓷医疗科技有限公司
国械注准20263170513
77
支抗钉
驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司
国械注准20263170514
78
可吸收性外科缝线
江苏三葆生物科技有限公司
国械注准20263020515
79
血液透析滤过器
广东宝莱特医用科技股份有限公司
国械注准20263100516
80
患者匹配式颅骨缺损修补系统
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20263130517
81
门型钉
常州集硕医疗器械有限公司
国械注准20263130518
82
灌注管路
绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司
国械注准20263140519
83
腔静脉滤器
归创通桥医疗科技股份有限公司
国械注准20263130520
84
钴基合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架系统
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
国械注准20263130521
85
注射用聚左旋乳酸填充剂
北京京宇一美生物科技有限责任公司
国械注准20263130522
86
非顺应性冠状动脉球囊扩张导管
浙江桐轩医疗科技有限公司
国械注准20263030523
87
增材制造用光固化冠桥树脂
爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司
国械注准20263170524
88
髓内针
北京安德思考普科技有限公司
国械注准20263130525
89
富血小板血浆制备器
杭州湃莱生物科技有限公司
国械注准20263100526
90
一次性使用钝末端注射针
郑州驼人生物医药科技有限公司
国械注准20263140527
91
猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
上海捷诺生物科技股份有限公司
国械注准20263400528
92
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
苏州贝康医疗器械有限公司
国械注准20263400529
93
运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
苏州淦江生物技术有限公司
国械注准20263400530
94
X射线计算机体层摄影设备
东软医疗系统股份有限公司
国械注准20263060531
95
持续葡萄糖监测系统
上海联影微电子科技有限公司
国械注准20263070532
96
超声外科手术设备
无锡迈晟医疗器械有限公司
国械注准20263010533
97
一次性使用血管内超声诊断导管
波士顿科学医疗技术（上海）有限公司
国械注准20263060534
98
植入式眼部肌肉神经刺激器
超目科技（北京）有限公司
国械注准20263120535
99
植入式脑电电极套件
博睿康医疗科技（上海）有限公司
国械注准20263120536
100
植入式脑机接口手部运动功能代偿系统
博睿康医疗科技（上海）有限公司
国械注准20263120537
101
植入式脑深部神经刺激器
杭州承诺医疗科技有限公司
国械注准20263120538
102
植入式脊髓神经刺激器
北京品驰医疗设备股份有限公司
国械注准20263120539
103
植入式脑深部神经刺激电极导线套件
杭州承诺医疗科技有限公司
国械注准20263120540
104
乳腺X射线系统
广东安科医疗科技有限公司
国械注准20263060541
105
血液净化设备
万益特医疗用品贸易（上海）有限公司
国械注准20263100542
106
植入式脑深部神经刺激延伸导线套件
杭州承诺医疗科技有限公司
国械注准20263120543
107
医用血管造影X射线机
影诺高新科技（苏州）有限公司
国械注准20263060544
108
便携式彩色多普勒超声诊断设备
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
国械注准20263060545
109
彩色多普勒超声诊断系统
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20263060546
110
一次性使用心内标测电极导管
杭州心创医疗器械有限公司
国械注准20263070547
111
一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件
江苏风和医疗器材股份有限公司
国械注准20263010548
112
一次性使用氩气电极
苏州黑克尔医疗器械有限公司
国械注准20263010549
113
一次性使用超声软组织手术刀头
弘福瑞昇（苏州）
微创医疗科技有限公司
国械注准20263010550
114
超声骨组织手术设备
喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20263010551
115
呼吸机
北京鼎铭医疗设备有限公司
国械注准20263080552
116
磁共振成像系统
北京万东医疗科技股份有限公司
国械注准20263060553
117
麻醉系统
深圳麦科田生物医疗技术股份
有限公司
国械注准20263080554
118
冷冻消融仪
杭州心创医疗器械有限公司
国械注准20263010555
119
二氧化碳造影压力注射套装
阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司
国械注准20263030556
120
经导管二尖瓣夹系统
应脉医疗科技（上海）有限公司
国械注准20263130557
121
脊柱后路内固定系统组件
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
国械注准20263130558
122
乳腺组织标记物
上海慧动医疗科技有限公司
国械注准20263020559
123
根管修复材料
朗力生物医药（武汉）股份有限公司
国械注准20263170560
124
一次性使用静脉留置针
南通恒泰医疗器材有限公司
国械注准20263140561
125
柠檬酸消毒液
厦门市美康妍科技有限公司
国械注准20263100562
126
一次性使用静脉留置针
荆门迈德福鑫医疗器械有限公司
国械注准20263140563
127
敲入式聚醚醚酮带线锚钉
厦门德朗格医疗科技有限公司
国械注准20263130564
128
一次性使用射频套管针
东莞安科医疗科技有限公司
国械注准20263140565
129
不可吸收带线锚钉
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
国械注准20263130566
130
一次性使用连发施夹钳及闭合夹
江苏博朗森思医疗器械有限公司
国械注准20263020567
131
光固化流动树脂
桂林凯文彼德科技有限公司
国械注准20263170568
132
耐高压植入式给药装置及附件
苏州林华医疗器械股份有限公司
国械注准20263140569
133
富血小板血浆制备器套装
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20263100570
134
一次性使用精密过滤输液器带针
稳健平安医疗科技（湖南）有限公司
国械注准20263140571
135
光固化粘接剂
长沙恩普诺生物科技有限公司
国械注准20263170572
136
一次性使用精密过滤输液器带针
稳健平安医疗科技（湖南）有限公司
国械注准20263140573
137
生物玻璃骨填充材料
湖南璟泽生物科技有限公司
国械注准20263130574
138
一次性使用连发施夹钳和结扎夹
安徽茂康医疗器械有限公司
国械注准20263020575
139
一次性使用动脉采血器
山东成武赛诺医疗器械有限公司
国械注准20263220576
140
一次性使用植入式给药装置专用针
苏州林华医疗器械股份有限公司
国械注准20263140577
141
连通板
广东安特医疗有限公司
国械注准20263140578
142
一次性使用无菌注射针
杭州钱塘隆越生物科技有限公司
国械注准20263140579
143
髋关节假体-股骨柄
武汉迈瑞科技有限公司
国械注准20263130580
144
个性化基台及螺钉
河南卡瓦义齿科技有限公司
国械注准20263170581
145
血液透析粉
山东利尔康医疗科技股份有限公司
国械注准20263100582
146
血液透析浓缩液
吉林省富生医疗器械有限公司
国械注准20263100583
147
全缝线半月板缝合系统
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
国械注准20263130584
148
距下关节稳定器
北京市富乐科技开发有限公司
国械注准20263130585
149
导引延长导管
苏州英莱特医疗科技有限公司
国械注准20263030586
150
全缝线锚钉
北京瑞朗泰科医疗器械有限公司
国械注准20263130587
151
一次性使用血液透析管路
重庆天外天生物技术有限公司
国械注准20263100588
152
椎间融合器
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
国械注准20263130589
153
聚乙烯醇栓塞微球
湖南埃普特医疗器械有限公司
国械注准20263130590
154
外周抽吸导管
上海玮琅医疗科技有限公司
国械注准20263030591
155
经内镜十二指肠支架系统
常州佳森医疗器械有限公司
国械注准20263130592
156
经导管主动脉瓣膜
南京圣德医疗科技有限公司
国械注准20263130593
157
一次性使用导引导管
江苏普力优创科技有限公司
国械注准20263030594
158
聚乙烯醇栓塞微球
苏州迈得诺意医疗技术有限公司
国械注准20263130595
159
冠脉高压球囊扩张导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
国械注准20263030596
160
PTCA球囊扩张导管
山东吉威医疗制品有限公司
国械注准20263030597
161
外周血栓抽吸导管
苏州英莱特医疗科技有限公司
国械注准20263030598
162
软性亲水接触镜
吉林瑞尔康光学科技有限公司
国械注准20263160599
163
聚醚醚酮复合材料带线锚钉
运怡（北京）医疗器械有限公司
国械注准20263130600
164
踝关节假体系统
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20263130601
165
3D打印β-磷酸三钙骨修复材料
广州华睿医疗器械有限公司
国械注准20263130602
166
颈椎前路钉板固定系统
郑州捷正实业有限公司
国械注准20263130603
167
口腔修复膜
深圳兰度生物材料有限公司
国械注准20263170604
168
个性化基台及螺丝
深圳市翔通光电技术有限公司
国械注准20263170605
169
钛质鼓膜通风管
柏为（武汉）医疗科技股份有限公司
国械注准20263130606
170
一次性使用低阻力注射器
四川普瑞斯生物科技有限公司
国械注准20263140607
171
含左旋聚乳酸的交联透明质酸钠微球面部填充剂
上海玮沐医疗科技有限公司
国械注准20263130608
172
外周球囊扩张导管
上海恩盛医疗科技有限公司
国械注准20263030609
173
一次性使用动静脉穿刺针
贝恩医疗设备（广州）有限公司
国械注准20263100610
174
激光选区熔化个性化钛网
广东中科安齿生物科技有限公司
国械注准20263170611
175
肺动脉血栓取出系统
江苏朴芃医疗科技有限公司
国械注准20263030612
176
口腔用骨填充材料
北京湃生生物科技有限公司
国械注准20263170613
177
人类c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
国械注准20263400614
178
冷冻消融仪
心诺普医疗技术（北京）有限公司
国械注准20263010615
179
一次性使用球囊型冷冻消融导管
心诺普医疗技术（北京）有限公司
国械注准20263010616
180
实时荧光定量PCR仪
杭州柏研医疗科技有限公司
国械注准20263220617
181
一次性使用冠脉超声成像导管
波士顿科学医疗技术（上海）有限公司
国械注准20263060618
182
结核分枝杆菌复合群核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）
杭州遂曾生物技术有限公司
国械注准20263400619
183
持续葡萄糖监测系统
镜像生命（苏州）科技有限公司
国械注准20263070620
184
X射线计算机体层摄影设备
宽腾(福建)医疗科学技术有限公司
国械注准20263060621
185
腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）
北京现代高达生物技术有限责任公司
国械注准20263400622
186
一氧化氮治疗仪
深圳市睿普医疗科技有限公司
国械注准20263080623
187
磁共振成像系统
飞利浦医疗（苏州）有限公司
国械注准20263060624
188
一氧化氮治疗仪
宁波戴维医疗器械股份有限公司
国械注准20263080625
189
一次性使用超声软组织手术刀头
重庆西山科技股份有限公司
国械注准20263010626
190
病人监护仪
通用电气医疗系统（中国）有限公司
国械注准20263070627
191
单光子发射X射线计算机断层成像系统
上海西门子医疗器械有限公司
国械注准20263060628
192
高频手术设备
武汉迈瑞生物医疗科技有限公司
国械注准20263010629
193
HER2抗体试剂（免疫组织化学法）
福州迈新生物技术开发有限公司
国械注准20263400630
194
解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
复星诊断科技（上海）有限公司
国械注准20263400631
195
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
可孚医疗科技股份有限公司
国械注准20263400632
196
孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）
福州迈新生物技术开发有限公司
国械注准20263400633
197
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）
美康生物科技股份有限公司
国械注准20263400634
198
CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)和ACE(I/D)基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
苏州阅微基因技术有限公司
国械注准20263400635
199
人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸质控品
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20263400636
200
呼吸道合胞病毒（RSV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
深圳市惠安生物科技有限公司
国械注准20263400637
201
基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20263400638
202
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
广州市达瑞生物技术股份有限公司
国械注准20263400639
203
人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）
杭州协合医疗用品有限公司
国械注准20263400640
204
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒光激化学发光法）
科美诊断技术股份有限公司
国械注准20263400641
205
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法）
深圳市辰纳生物科技有限公司
国械注准20263400642
206
异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
同昕生物技术（北京）有限公司
国械注准20263400643
207
宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件
广州安必平医药科技股份有限公司
国械注准20263210644
208
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
江苏硕世生物科技股份有限公司
国械注准20263400645
209
CD3-FITC/CD16+CD56-RPE/CD19-APC/CD45-PerCPCy5.5检测试剂盒（流式细胞仪法）
浙江正熙生物技术有限公司
国械注准20263400646
210
CD20抗体试剂（免疫组织化学法）
福州迈新生物技术开发有限公司
国械注准20263400647
211
漂浮导管
丰凯利医疗器械（上海）有限公司
国械注准20263070648
212
血液净化设备
日机装（上海）实业有限公司
国械注准20263100649
213
一次性使用腹腔内窥镜高频
手术电极
武汉金柏威光电技术有限公司
国械注准20263010650
214
球囊型冷冻消融导管
杭州心创医疗器械有限公司
国械注准20263010651
215
医用血管造影X射线机
佳能医疗器械（大连）有限公司
国械注准20263060652
216
胰岛素泵
深圳嘉益智创科技有限公司
国械注准20263140653
217
骨科手术导航定位设备
杭州柳叶刀机器人有限公司
国械注准20263010654
218
CT引导穿刺手术定位系统
苏州派尼迩医疗科技有限公司
国械注准20263010655
219
一次性使用静脉腔内射频闭合导管
上海元景联医疗科技有限公司
国械注准20263010656
220
脂阿拉伯甘露聚糖（LAM）检测试剂盒（化学发光法）
广州市雷德生物科技有限公司
国械注准20263400657
221
植入式心脏起搏器
迈铵医疗科技（上海）有限公司
国械注准20263120658
222
实时荧光定量PCR仪
杭州柏研医疗科技有限公司
国械注准20263220659
223
射频皮肤治疗仪
上海维脉医疗科技有限公司
国械注准20263090660
224
植入式心脏起搏器
迈铵医疗科技（上海）有限公司
国械注准20263120661
225
植入式眼部肌肉神经刺激器体外供电器
超目科技（北京）有限公司
国械注准20263120662
226
骨科手术导航设备
阅行(南通)医疗科技有限公司
国械注准20263010663
227
病人监护仪
通用电气医疗系统（中国）有限公司
国械注准20263070664
228
图像引导穿刺手术定位系统
北京精准医械科技有限公司
国械注准20263010665
229
病人监护仪
深圳市科曼医疗设备有限公司
国械注准20263070666
230
神经监护双腔支气管插管套件
江苏百宁盈创医疗科技有限公司
国械注准20263070667
231
肺结节CT图像辅助诊断软件
上海联影智能科技股份有限公司
国械注准20263210668
进口第三类医疗器械
232
一次性使用高频手术电极
KARL STORZ SE & Co.KG
国械注进20263010085
233
植入式心脏起搏电极导线
Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.
国械注进20263120086
234
连续性肾脏替代治疗用滤过器及管路套包
B.Braun Avitum AG
国械注进20263100094
235
经皮扩张气管切开插管及附件
Smiths Medical ASD, Inc.
国械注进20263080095
236
一次性使用避光泵用注射器带针
B．Braun Melsungen AG
国械注进20263140096
237
口腔用骨填充材料
Purgo Biologics Inc.
国械注进20263170097
238
排龈线
Sure Dent Corporation
国械注进20263170098
239
牙齿漂白系统
SDI Limited
国械注进20263170099
240
囊袋张力环
Morcher GmbH
国械注进20263160100
241
预装式环曲面人工晶状体
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
国械注进20263160101
242
基台及附件
(주)워랜텍
国械注进20263170102
243
牙种植体系统
Alpha Dent Implants GmbH
国械注进20263170103
244
眼科Nd:YAG激光治疗仪
QUANTEL MEDICAL
国械注进20263160104
245
植入式心律转复除颤器
Medtronic, Inc.
国械注进20263120105
246
无柄肩关节假体
Arthrex, Inc.
国械注进20263130114
247
牙科种植系统
Anthogyr
国械注进20263170115
248
牙种植体系统
Meoplant Medical GmbH
国械注进20263170116
249
预装式人工晶状体
興和株式会社
国械注进20263160117
250
排龈剂
Ultradent Products, Inc.
国械注进20263170118
251
一次性使用氩气电极
ConMed Corporation
国械注进20263010120
252
植入式心律转复除颤器
Medtronic, Inc.
国械注进20263120121
进口第二类医疗器械
253
一体式活检针
株式会社タスク
国械注进20262140087
254
一次性使用无菌管路和管夹
MAKO SURGICAL CORP.
国械注进20262020088
255
非吸收缝合线带针或不带针
株式会社河野製作所
国械注进20262020089
256
海水鼻腔喷雾器
SOFIBEL
-LABORATOIRESFUMOUZE
国械注进20262140090
257
种植手术用牙钻
Evidence Implant Inc.
国械注进20262170091
258
关节镜用手术工具
Medos International SARL
国械注进20262040092
259
加强型气管插管
Covidien llc
国械注进20262080093
260
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）
DIAGNOSTICA STAGO
国械注进20262400106
261
硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
国械注进20262400107
262
面罩
ResMed Pty Ltd
国械注进20262080108
263
牙科低压电动马达
株式会社ナカニシ
国械注进20262170109
264
电动气压止血仪
Delfi Medical Innovations Inc.
国械注进20262140110
265
射线束扫描测量设备
IBA Dosimetry GmbH
国械注进20262050111
266
口内X射线成像系统
Dentium Co., Ltd.
国械注进20262060112
267
电池供电骨组织手术设备
Stryker Instruments
国械注进20262040113
268
磁共振高压造影注射系统
Liebel-Flarsheim Company LLC
国械注进20262060119
269
一次性使用灭菌橡胶外科手套
A R MEDICOM (M) SDN. BHD.
国械注进20262140122
270
种植手术用钻
MegaGen Implant Co.,Ltd.
国械注进20262170123
港澳台医疗器械
271
软性亲水接触镜
永勝光學股份有限公司
国械注许20263160007
272
软性亲水接触镜
永勝光學股份有限公司
国械注许20263160008
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
