2026 年2 月26 日——总部位于加拿大的医疗器械公司Vena Medical 近日宣布，其核心产品Vena 微型血管内窥镜（MicroAngioscope）系统已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可，获批应用于外周血管系统。

Vena Medical 微型血管内窥镜获 FDA 批准用于外周血管领域

该公司表示，这一重要的监管里程碑为其旗舰技术的全球化出海铺平了道路。作为进军国际市场的第一步，该系统将率先在美国市场进行限量发售（Limited Market Release）并逐步投入临床使用。

据Vena Medical 介绍，Vena 微型血管内窥镜能够在外周血管内部直接提供全彩、高分辨率的实时内窥影像，赋能临床医生在手术过程中做出更加精准、及时的治疗决策。据悉，这项前沿技术此前已在加拿大成功应用于超过100 例患者的临床治疗中，积累了丰富的真实世界经验。

为了满足日益增长的商业化扩张需求，Vena Medical 在安大略省基奇纳市斥资450 万美元建立了一座全新的“卓越制造中心”。新闻稿指出，此项投资将核心微型相机的生产环节全面转入内部自行主导，这不仅大幅提升了产能，也生动践行了公司将高端制造业留在本土的郑重承诺。

Vena Medical 进一步透露，该现代化尖端设施的建设得到了“安大略省生命科学扩大基金Life Sciences Scale-Up Fund”的战略资金支持。在近期的落成剪彩仪式上，安大略省经济发展、创造就业和贸易部长Vic Fedeli 阁下亲自出席并主持了活动。

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