美敦力宣布在美推出全球最细除颤导线---OmniaSecure，OmniaSecure直径仅4.7Fr（1.6毫米），约等于木质铅笔中的石墨芯粗细。

美敦力推出全球最细除颤导线，直径仅41.6毫米

OmniaSecure于去年5月份获FDA批准上市。OmniaSecure连接植入式除颤器，用于治疗可能危及生命的室性快速性心律失常、心室颤动（VT/VF）和缓慢性心律失常。作为全球最小的除颤导线（4.7 French，约1.6毫米），OmniaSecure导线是电生理学领域的重要创新，适用于12岁及以上成人及青少年患者的右心室起搏，包括解剖结构较小的患者。

高管评价

"我们自豪能将这项技术带给美国患者。在美国，植入式心律转复除颤器（ICD）对预防心源性猝死至关重要。新型细径OmniaSecure除颤导线专为长期可靠性设计，与经静脉ICD或心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）配合使用时能提供可靠治疗。我们期待医生运用这项创新技术持续为患者提供卓越照护。"

---Trevor Cook 美敦力心律管理业务除颤解决方案副总裁兼总经理

目前OmniaSecure已经在美国多家医院已开展上市后首批植入手术。同时美敦力也公布LEADR关键试验最终结果。研究证实OmniaSecure具有优异的除颤效能、安全性和可靠性。

具体研究数据（术后三年）

OmniaSecure在植入时以及在长达三年的动态随访中均表现出高除颤成功率

并发症风险低，96.5%的患者未发生与OmniaSecure相关的主要并发症。

OmniaSecure表现出可靠的性能，具有高ATP成功率、对22.3%的适应症患者进行了恰当的电击治疗以及稳定的电学性能。

OmniaSecure显示出高可靠性，其无断裂率与预测的10年98.2%可靠性模型一致。

OmniaSecureOmniaSecure基于高可靠性的SelectSecure Model 3830起搏导线设计，是目前全球最小直径、无腔室除颤导线。

美敦力推出全球最细除颤导线，直径仅41.6毫米

OmniaSecure由以下部件组成

美敦力推出全球最细除颤导线，直径仅41.6毫米

OmniaSecure优势

最小直径除颤导线

全球最小除颤导线，直径仅4.7 Fr（1.6毫米），比Sprint Quattro除颤导线缩小64%；

高植入成功率

通过输送系统实现右心室靶向定位，99.5%的导线精准植入目标位点

高可靠性结构设计

基于经临床验证的SelectSecure 3830起搏导线平台设计无内腔结构设计，通过严格机械应力测试验证耐久性台式试验：预测10年无断裂率高达98.2%

美敦力推出全球最细除颤导线，直径仅41.6毫米

多功能治疗保障

集成双极单线圈设计，支持DF4接口连接

同步实现起搏、感知、复律及除颤功能

MRI SureScan技术兼容核磁共振检查

提供多形态导管选择，适应不同解剖结构需求

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑