泰尔茂宣布其主动脉弓上血管“吻合器”---RapidLink完成IDE临床研究入组（在欧洲和美国）。 本研究旨在评估RapidLink在涉及胸主动脉疾病的开放式外科修复手术中，用于主动脉弓上血管修复或置换的安全性与有效性。

【创新医械】RapidLink：泰尔茂的大血管“吻合器”，简化主动脉弓手术、降低难度

本研究将在美国和欧洲多达30个中心纳入高达150名患者（患者将分为择期与急诊两个研究队列）开展。术后将对患者进行至少2年的随访。

PI评价

"RapidLink为复杂的主动脉弓手术提供了一种革命性解决方案。它简化了复合式主动脉弓修复手术中最具技术挑战性的环节，降低了手术复杂性、手术时间及患者风险。"

---Malakh Shrestha Mayo Clinic Aortic Center

高管评价

"今天，我们很高兴在此项关键性研究中标志RapidLink的首例植入。RapidLink有潜力彻底改变主动脉弓手术。它能使更多患者获得接受此类先进手术治疗的机会，这将极大改善患者护理，并进一步彰显泰尔茂主动脉致力于推动主动脉疾病治疗的承诺。"

---Jeffrey Mifek 泰尔茂主动脉全球临床与医学事务副总裁

主动脉弓手术是一种非常危险的手术，对于医生要求非常高。为此医生和医疗器械公司不断推出创新术式或者器械来降低手术风险。例如冷冻象鼻技术、岛状技术等等。尽管有了这些新器械或者技术，但是开放式全弓置换术仍面临很高风险。

因此泰尔茂开发出一种弓上血管吻合技术---RapidLink。RapidLink拥有一套直观的释放系统，可无缝集成到现有的手术流程中。其设计减少了手术步骤数量，实现了更快速、更精确的移植物放置。通过简化复合式手术方案，RapidLink将使更多外科医生能够有信心且稳定地治疗复杂的主动脉弓病变。

RapidLink

Rapidlink是一种连接性器械，专为简化开放式手术修复中主动脉弓置换时弓上血管与移植物吻合的流程而设计。当支架段固定于目标主动脉弓上血管后，Rapidlink的移植物段可在适合术者及患者的位置与主动脉弓移植物连接。

【创新医械】RapidLink：泰尔茂的大血管“吻合器”，简化主动脉弓手术、降低难度

Rapidlink由植入物和一次性输送系统组成，植入物预装在性输送系统中。
Rapidlink植入物
Rapidlink植入物由人工血管段（明胶封端的编织聚酯）与支架段（采用镍钛合金环状支架）连接构成，支架段设有“翻边”结构。
植入物的支架段包含三种不同类型的环状支架，分布于三个区域：
远端密封区：用于实现植入物与血管间的密封。所有环状支架均被完全缝覆，使得输送系统在聚四氟乙烯鞘管内压缩时能形成无创尖端。。

近端过渡区：确保支架段与移植物段的连接处保持形态稳定，且不影响植入物管腔通畅。

中部支架环：在压缩和释放过程中维持植入物长度，确保整个植入物管腔充分通畅，并使植入物能顺应血管形态而不发生扭折。

Rapidlink输送系统

输送系统由模塑塑料手柄、两根可弯折不锈钢连接销及带可旋转盖板的器械固定组件构成。器械固定组件内含植入物支架段，该段被压缩在系统前端的聚四氟乙烯鞘管内。通过压缩器械减小支架段直径，便于其置入目标血管。

【创新医械】RapidLink：泰尔茂的大血管“吻合器”，简化主动脉弓手术、降低难度

泰尔茂
泰尔茂是医疗技术领域的全球领导者，100 年来一直致力于“通过医疗保健为社会做出贡献”。 泰尔茂总部位于东京，业务遍及全球，在全球拥有超过 25,000 名员工，在 160 多个国家和地区提供创新的医疗解决方案，并在2006年收购MicroVention。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑