糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

随着生活水平不断提高，糖尿病患病人数在也在持续增长，据估计，2023年全国糖尿病患病人数已达2.33亿，较2005年增长163.36%。同时，呈现年轻化的趋势。

尽管传统的胰岛素注射能够延缓糖尿病恶化，但其并不能实现根本性治疗，并且对糖尿病并发症的控制力也不足。由于无特别有效治愈手段，糖尿病患者和国家不得不承受每年巨额费用支持（数据显示，中国医疗支出13%用于糖尿病，糖尿病支出近85%用于糖尿病并发症的治疗。糖尿病及其并发症治疗总支出超过7582亿人民币。）。

无论对于患者自身健康，还是对于巨额社会医疗费用。都需要对糖尿病治疗进行革新。

因此创新糖尿病治疗技术开始层出不穷，有通过介入消融脏器交感神经、有经消化道消融十二指肠黏膜等等。这些技术在临床研究中，都显示出一定治疗效果。除了消融等治疗方式外，还有通过植入胰岛细胞来治疗糖尿病技术。

Encellin是封装细胞替代疗法（ENCRT）领域的开创者，其最近刚刚公布一项关于ENCRT前瞻性临床研究数据。研究表明ENCRT具备承载胰岛细胞的潜力，同时能为细胞有效工作维持充足的氧气和营养供应。

研究数据（在植入4个月后，从前五名患者体内取出了ENCRT）

ENCRT周围仅有极少量或未出现纤维化（即疤痕组织形成）；

ENCRT周围形成了丰富的血管网络；

ENCRT内的胰岛细胞保持活力。

【创新医械】糖尿病新疗法——植入封装胰岛细胞

高管评价

"这些发现对我们团队和该领域而言是一个激动人心的里程碑。尽管仍有大量工作要做，但这些结果表明Encellin专有的ENCRT方法可能具备支持人体细胞疗法的潜力。如果在更大规模的研究中得到证实，这些发现将为ENCRT在1型糖尿病领域的持续开发以及其他内分泌适应症的拓展奠定重要基础。"

---Crystal Nyitray Encellin首席执行官兼创始人

从这次临床数据看，Encellin解决胰岛细胞存活问题。传统胰岛细胞封装成功率有限，主要原因在于高度的纤维化阻碍了细胞存活，降低了细胞获取氧气和营养的能力，并限制了胰岛素的释放。ENCRT未引发纤维化的这一初步发现，是克服胰岛封装装置纤维化障碍、推进1型糖尿病患者细胞疗法开发与递送的关键一步。

ENCRT

ENCRT是由成熟的生物相容性材料制成纳米多孔的柔性囊袋，可以将细胞封装柔性囊袋内，旨在保护治疗性细胞免受免疫排斥，实现血管整合，并消除对终身免疫抑制的需求。

【创新医械】糖尿病新疗法——植入封装胰岛细胞

ENCRT能够使封装的细胞能够像智能工厂一样运作，按需释放治疗物质。来自不同来源的细胞可以被装载并植入受体体内。一旦植入，ENCRT内的细胞便能交换所需的生物分子，从而产生治疗效果。

【创新医械】糖尿病新疗法——植入封装胰岛细胞

ENCRT除了可以封装胰岛细胞外，还可以进一步拓展至更复杂的生物系统，如干细胞、基因疗法、酶替代疗法及其他基于细胞的方法。

【创新医械】糖尿病新疗法——植入封装胰岛细胞

Encellin

Encellin是一家创新生物技术公司，利用其专有的封装细胞替代疗法（ENCRT）平台开发变革性细胞疗法。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑