雅培宣布旗下用于输送Amplatzer Piccolo封堵器的Amplatzer Piccolo输送系统同时获FDA和CE批准上市。Amplatzer Piccolo输送系统专为治疗早产儿动脉导管未闭（PDA）设计，适用患儿体重最低可至2磅（约0.9公斤）。

专家评价

"雅培全新Amplatzer Piccolo输送系统为早产儿PDA治疗带来革命性突破，新型输送系统将植入术式简化为单导管操作，其更短更柔软的设计能在这类微型婴儿体内实现更精准的器械定位。医生可更有把握地实施治疗，既降低不良事件风险，又为这类特殊脆弱群体改善长期预后。"

---Evan Zahn Cedars-Sinai Medical Center

高管评价

"我们根据全球顶尖医师的反馈设计了Amplatzer Piccolo输送系统，旨在进一步提升PDA封堵术的安全性与便捷性，全球最小的心脏封堵器Amplatzer Piccolo与全新输送系统协同作用，持续推动着结构性心脏病最微小患者的治疗革新。"

---Sandra Lesenfants 雅培结构性心脏病业务高级副总裁

动脉导管未闭是指婴儿出生后心脏中连接两条血管的通道未能正常闭合的先天性缺陷。胎儿期该通道可使血液绕开尚未运作的肺部，直接从母体获取富氧血液；若出生后未能闭合，将改变血流模式导致过量血液涌入肺部，造成患儿呼吸困难。

Amplatzer Piccolo：雅培封堵器输送系统同时获FDA和CE批准上市

Amplatzer Piccolo封堵器体积小于豌豆，是全球首个也是目前唯一获批用于早产儿PDA介入治疗的微创经导管封堵装置。该产品通过患儿腿部微小切口植入，经由Amplatzer Piccolo输送系统沿血管导航至心脏缺损处完成封堵，已于2019年获得FDA和CE批准上市。

Amplatzer Piccolo

Amplatzer Piccolo是一种自膨胀的镍钛合金丝编制而成。Amplatzer Piccolo可以用于体重超过 700 克的 PDA 患者，不能能封堵小的血管，同时最大限度地减少向周围肺动脉和降主动脉的突出。Amplatzer Piccolo通过腿部的小切口插入，并通过血管引导至心脏，在那里放置以密封PDA。作为一种微创手术，许多在新生儿重症监护室病危的早产儿可以在装置植入后很快脱离人工呼吸器支持。

Amplatzer Piccolo：雅培封堵器输送系统同时获FDA和CE批准上市

Amplatzer Piccolo特点包括：

低profile的固定盘和末端螺钉设计旨在最大限度地减少向主动脉和肺动脉的突出

对称设计提供了选择顺行（静脉）或逆行（动脉）入路的手术灵活性

Amplatzer Piccolo：雅培封堵器输送系统同时获FDA和CE批准上市

紧密编织的单层网状结构，可在定位后立即将残余分流降至最低

能够轻松重新捕获和重新部署以实现最佳放置

专为结构和强度设计，可堵塞导管，同时尽量减少进入周围脉管系统

凹版金属丝处理，旨在减少镍析出

低profile输送系统Delivery-4F有助于小血管内的输送

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑