GlucoModicum宣布正式推出全新血糖监测设备---Sofio。Sofio是一款无需针刺的CGM，其技术已获多年大规模临床研究验证。

高管评价

"三十多年来，无针血糖监测始终是糖尿病管理领域最难实现的目标之一。我们的磁流体动力学技术另辟蹊径，在不依赖针刺的前提下实现精准血糖测量，同时沿用临床设备成熟的生物传感化学技术。"

----Jokke Mäki GlucoModicum首席执行官

血糖监测是一个增长快速且体量巨大的市场，每年都为雅培和德康带来几十亿美元收入，而且每年还在以二位数快速增长，像雅培CGM产品在今年第三季度实现20.5%增长，营收达到20亿。按照目前增长速度，雅培有望最晚在后年实现CGM营收破百亿。

由于血糖监测市场体量巨大，因此吸引众多新势力加入这个赛道。大部分新势力延续雅培和德康产品的技术路线。但也有创新的新势力，例如Biolinq、GlucoModicum。这些公司凭借着自己掌握独特技术，开发出全新CGM产品。像Biolinq的CGM产品采用多个独立的微型生物传感器（可以解决传统电化学传感器使用中产生冗余问题）。而GlucoModicum开发的Sofio尽管也是采用电化学传感器，但是其在Sofio上融入磁流体动力学技术。从而实现Sofio无需微针就能采集皮肤中微量组织间液样本，并运用医疗级血糖仪与连续血糖监测设备通用的葡萄糖氧化酶化学法进行检测。

根据GlucoModicum介绍，Sofio已经完成临床验证，超过2000例样本的广泛临床研究，数据显示其准确度符合监管部门对组织间液葡萄糖监测的预期标准。预计明年Sofio能获得CE批准上市，同时GlucoModicum也在推进在美国注册工作。并且也已经完成量产化工程设计，为上市量产做好准备。

Sofio

Sofio是全球首款采用“磁铁”技术的血糖监测设备，其通过微磁力将体液经皮肤导出以追踪葡萄糖水平——这在磁流体动力学领域尚属首次突破。最终实现无需皮下埋针，即可持续监测患者的血糖动态。

【创新医械】Sofio：首款采用“磁铁”技术的无针CGM

Sofio有两部分组成，分为可重复使用发射器和一次性传感器。这种设计使Sofio保持灵活性与使用便利性——允许患者自主决定佩戴节奏，而非被迫接受长期固定的传感器使用周期。在需要深入监测的时日启用Sofio，在状况稳定时则可暂停使用。

可重复使用发射器的可以持续使用长达两年，从而使患者能够节省医疗支持。

【创新医械】Sofio：首款采用“磁铁”技术的无针CGM

Sofio技术原理

Sofio的专利技术运用磁流体动力学原理，无需针刺即可温和地从皮肤抽取微量组织间液样本。随后通过成熟的葡萄糖电化学生物传感器对液体中的葡萄糖水平进行分析。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑