Medical 21宣布其人工血管---MAVERICS获CE（西班牙监管部门）批准进行首次人体多中心临床试验。

高管评价

"我们很高兴在西班牙获得所有必要监管许可以启动首次人体研究。这一里程碑标志着验证MAVERICS移植物临床潜力、推进我们变革冠状动脉搭桥手术使命的重要一步。数十年来，外科医生始终面临可用移植血管质量和数量的限制。MAVERICS移植物正是为应对这些长期挑战而设计，我们迫切期待开始评估其在患者体内的安全性、性能及生物整合表现。"

---Manny Villafaña Medical 21首席执行官

随着Medical 21宣布其人工血管MAVERICS进入临床阶段，目前海外已经有四家公司人工血管处于临床研究阶段。其中两家公司已经公布数据，一家是由远大支持的Xeltis，另一家是来自美国的Vascudyne。

这两家公司都公布其早期临床研究数据，Xeltis的人工血管XABG在术后24个月依旧保持血管通畅及优异血流，创下人工血管在人体内长期维持功能完整的首例纪录。而Vascudyne的人工血管Vascudyne ATEV术后180天血管造影显示保持100%通畅。这两款人工血管让大家看到人工血管替代大隐静脉、乳内动脉等自体血管成为冠脉搭桥“桥血管”的希望。

MAVERICS
MAVERICS 是一种以镍钛支架外骨架，外包覆纤维素移植可再生人工血管，该纤维束材料由爱荷华大学开发。

MAVERICS出现旨在攻克长久以来为冠状动脉旁路移植术（CABG）制造耐用小口径导管的难题。其设计将可吸收聚合物支架与镍钛合金丝框架相结合，既提供早期机械支撑，又能引导患者自然愈合过程。支架结构旨在促进细胞浸润、新生血管形成及天然血管组织的逐渐生成。作为自体移植血管的稳定现成替代方案，MAVERICS致力于简化CABG手术流程，降低血管采集相关并发症，并为需接受冠状动脉搭桥手术的患者拓展血运重建选择。

目前MAVERICS和公司一样非常神秘，公开信息能够了解到信息非常非常少。

MAVERICS相比患者自体血管优势：
降低感染风险
防止额外的疤痕、疼痛和其它术后并发症
为患有严重糖尿病、静脉曲张和截肢的患者提供治疗机会
减少手术后患者在 ICU 中的时间，至少 1 天
显著减少手术团队的手术时间

Medical 21
Medical 21是一家成立于2016年，位于明尼苏达的创新医疗器械公司。其致力于改变冠脉搭桥手术，从而改善患者生活质量，加速患者康复。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑