11月26日，中检院（器械标管中心）召开2026年有源、无源、体外诊断医疗器械行业标准立项工作会。中检院副院长路勇出席会议并讲话，国家药监局器械注册司有关人员参加。
会议要求项目审议要紧贴监管需求，优选预研质量高、产业急需、示范性强的标准项目。会议分别听取了155个申请项目汇报，对项目必要性、可行性充分论证并达成一致意见，确定了2026年医疗器械行业标准立项项目和经费建议。
会议强调，医疗器械标准化工作要以党的二十届三中、四中全会精神为指导，认真贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关任务，进一步完善高端医疗器械标准体系、推进监管急需标准快速制定、深度参与国际标准化活动，更好发挥标准对医疗器械创新的引领作用。
医疗器械标准化专家，各医疗器械标准化（分）技术委员会、工作组、归口单位参加会议。

（来源：中国食品药品检定研究院）

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