近期，京津冀三地药监部门共同开展了2025年度医疗器械跨区域委托生产联合检查，进一步拓展京津冀药品安全区域协作新路径和新空间。

　　联合检查工作以排查企业质量管理体系风险、提高产品质量为中心，以京津冀三地相互跨省委托生产、高风险品种、集采中选品种生产注册人为重点，10月至11月，京津冀三地药监部门各自选派6名检查员，共同组成6个联合检查组，对12家京津冀地区跨省委托生产注册人及其受托生产企业开展全项目检查。此次检查共发现质量管理体系一般缺陷70项，已全部移交企业属地监管部门处置。通过“真查、实查、互查”，持续促进三地医疗器械监管人员执法水平和管理效能的双提升，达到了预期效果。

　　下一步，京津冀三地药监部门将进一步加强沟通、紧密配合，将联合检查工作常态化，持续推动三地“监管标准统一、监管政策互通、监管结果互认、监管力量互补、监管资源共享、监管成效互促”多维联动协作，逐步探索建立“京津冀”医疗器械监管区域合作新模式。

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