根据路透社报道：雅培实已在美国启动针对部分FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus系列CGM的校正行动。原因是雅培内部测试发现，部分设备可能出现血糖读数假性偏低的问题。

召回原因（校正）

目前雅培已经确认收到736起与该问题相关的严重不良反应事件报告，其中包含7起死亡病例；美国本土录得57起严重不良反应，未出现死亡病例。

该问题可能导致患者采取错误治疗决策，如跳过或延迟胰岛素注射、过量摄入碳水化合物等。雅培表示已查明问题根源源于某条生产线，将为所有可能受影响的传感器提供免费更换。

召回数量（校正）

本次校正产品涉及美国市场，约300万套传感器需要校正。预计其中近半数已过期或使用完毕。

雅培宣称已解决该生产问题，目前持续生产传感器以满足换货及新订单需求，预计不会出现重大供应中断。

背景介绍

Freestyle Libre 3于2022年获FDA批准上市，Freestyle Libre 3 Plus于2023年获FDA批准上市。

Freestyle Libre 3与Freestyle Libre 3 Plus区别在于，Freestyle Libre 3 Plus具备15天佩戴时长且适用于更年幼患儿。

Freestyle Libre系列CGM不是第一次出现类似问题，去年雅培曾因部分传感器可能出现高血糖读数错误发起召回，当时发言人表示受影响用户不足美国用户总数的1%。

除了雅培外，其它企业CGM也会出现很多问题。例如从今年年初开始，德康就不断发布召回旗下CGM产品，涉及CGM产品也高达上百万套。

雅培召回300万套FreeStyle Libre 3系列CGM，造成7人死亡

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