泰尔茂宣布其腹主动脉支架---Fenestrated Treo启动IDE临床研究并完成首例患者入组。该研究旨在评估采用Fenestrated Treo对近肾动脉型及肾上型腹主动脉瘤进行腔内修复治疗的效果。Getinge的研究性器械iCast覆膜支架将在本研究中作为桥接支架使用。

本研究将在美国45个中心开展，预计将纳入约210名患者，分为三个研究队列，分别对应近肾动脉型动脉瘤、肾上型动脉瘤及慢性肾病患者。术后将对患者进行为期五年的随访。

PI评价

"Fenestrated TREO提供了一项革命性技术，这是目前美国其他任何腔内移植物都不具备的。我相信该产品将成为治疗近肾动脉型和肾上型动脉瘤的金标准。"

---Harborview Medical Center Alexander Whitehill Clowes

高管评价

"Fenestrated TREO已在美国以外地区为超过1,200名患者完成植入。今日我们很高兴在美国关键性研究中迎来该器械的首例植入。在美国研究最多可制作5个开窗，这一功能为美国市场根据患者个体解剖结构定制移植方案提供了更多选择。泰尔茂主动脉始终致力于推动主动脉疾病治疗进展，为每位患者提供解决方案。"

---Jeffrey Mifek 泰尔茂主动脉全球临床与医学事务副总裁

腔内治疗（EVAR）和窗口化腔内治疗（FEVAR）已成为复杂主动脉瘤的主流治疗方法。然而，当前的FEVAR平台在处理狭窄股骨髂通道、复杂解剖角度（如主动脉弓和下行支分支动脉）以及精准定位方面仍面临挑战。Fenestrated TREO通过其独特的设计特点，克服了许多传统FEVAR系统的不足。

Fenestrated TREO

Fenestrated TREO是一款洁的三模块系统的腹主动脉覆膜支架。

【创新医械】泰尔茂自由开窗的腹主动脉支架

Fenestrated TREO相比于传统腹主动脉覆膜支架优势

可靠的分段扩张，实现可控释放

环向不透射线标记缝线包覆

改良远端抓扣机构，提升扭矩控制

支持从上方及下方进行插管

支持在部分释放时重新定位移植物

【创新医械】泰尔茂自由开窗的腹主动脉支架

自由设定开窗位置

最多可设置5个开窗

可根据需要自由定位支架与开窗位置

环向不透射线标记，提升显影效果与对位准确性

支持在部分释放时重新定位移植物

主体支架可为开窗定位提供弹簧之间最长达40mm的自由空间

开窗尺寸最大至12mm

【创新医械】泰尔茂自由开窗的腹主动脉支架

优化的支架结构

完全可配置的支撑定位，实现最佳开窗放置

可添加额外的密封支架以提供更长的近端密封区

【创新医械】泰尔茂自由开窗的腹主动脉支架

支持从上方进行插管

【创新医械】泰尔茂自由开窗的腹主动脉支架

环向显影标记，提升显影效果与对位准确性

【创新医械】泰尔茂自由开窗的腹主动脉支架

值得信赖的低profile输送系统

19Fr输送外鞘

系带松解机制允许在完全打开前重新定位移植物

60厘米长的低profile鞘管，带亲水涂层和柔性头端，便于输送导航

抓扣机构保持对释放过程的控制，并在裸支架释放前允许进行头向和尾向调整以实现精准放置

机械释放提供可控且稳定的支架移植物释放

【创新医械】泰尔茂自由开窗的腹主动脉支架

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑