【问】存在委托生产情形的，医疗器械注册申请人在进行注册检验产品、临床试验产品放行时，应关注什么？

【答】在生产产品过程中存在委托情形的，《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中明确要求注册申请人应当建立产品放行审核和批准程序，并确保委托受托双方按照各自的职责放行注册检验产品、临床试验产品和上市产品。

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