美敦力宣布推出Stedi加强支撑导丝，Stedi旨在提升经导管主动脉瓣植入术（TAVI）中瓣膜释放阶段的稳定性，特别适配于美敦力的Evolut系列TAVI产品。目前该产品已经获得FDA批准上市。

Stedi：美敦力推出新一代TAVI专用导丝

专家评价

"Stedi加强支撑导丝代表了TAVI技术的重要进步，它能显著增强瓣膜释放过程中的稳定性和可预测性，特别是在配合简化瓣叶重叠等技术时，进一步强化了与Evolut平台联用的手术一致性。这一创新有助于实现更可预测的治疗效果，以及我们治疗严重主动脉瓣狭窄患者时始终追求的精准性。"

---Tanvir J Bajwa Advocate Health

高管评价

"我们持续构建具有临床价值的手术解决方案组合，旨在改善主动脉瓣狭窄患者的长期预后，推动TAVI技术的未来发展。Stedi导丝是我们不断扩大的TAVI产品组合的重要补充——其精心设计不仅满足医生当前及未来的临床需求，在提升手术稳定性与可预测性的同时，更能无缝集成于现有Evolut工作流程。这种人性化设计有助于提升手术精准度，从而为患者带来更具个体化的治疗成果。"

---Jorie Soskin 美敦力心血管业务集团结构性心脏病事业部副总裁兼总经理

根据美敦力介绍Stedi不能匹配美敦力自己Evolut系列产品，还能兼容所有市售用于治疗严重主动脉瓣狭窄的TAVI产品。

美敦力最近在TAVI领域布局，除了继续升级Evolut系统产品外，就是扩大Evolut系统产品适应症(今年5月和8月CE和FDA分别批准Evolut系列产品用于二次TAVR，既允许医生在任何失效的经导管主动脉瓣（TAVR）内植入全新的Evolut经导管主动脉瓣）。

另外除了在TAVI植入物上进行不断优化和扩大适应症外，美敦力在TAVI手术配套方面也在积极推陈出新。例如最近与DASI建立合作，将AI技术引入TAVI手术，从而来改善TAVI患者预后。以及这次推出TAVI手术专用导丝。这些配套技术使得美敦力在TAVI领域竞争力变得更强。未来与爱德华竞争中占据更多主动性，即使在没有反流瓣情况下，也能抢夺更大市场份额。

Stedi

Stedi是美敦力上一代导丝Confida Brecker Guidewire的升级版本，其采用近端刚性主体设计，具备渐进式刚度过渡段和远端预塑弯头，专为提升稳定性、可预测性及安全性而设计。

Stedi导丝直径为0.035英寸（约0.89毫米），总长度275厘米，由芯丝和线圈两大核心部件构成。所有组件均采用不锈钢材质。其中芯丝为不锈钢丝，远端经精细研磨后嵌入线圈内部以提供柔韧性。线圈与研磨芯丝通过近端粘接点和远端焊接点实现双重固定。

Stedi远端预塑540°弧形头端，提供两种规格选择（3厘米与4厘米弧长）。为增强润滑性，导丝全长覆盖聚四氟乙烯（PTFE）涂层。

Stedi：美敦力推出新一代TAVI专用导丝

美敦力在模拟解剖结构的台架测试中发现，与支撑性较弱的导丝相比，在Evolut平台使用Stedi进行瓣膜部署时，可减少心室移动、提升稳定性并实现更同轴化的植入。

Stedi优势

稳定性设计

增强的主干支撑力，其作用范围覆盖主动脉弓及瓣环全程

减少TAVI瓣膜的室腔内移动，从而提升部署稳定性

安全性设计

预塑形头端的设计旨在实现与解剖结构的无创接触

连续的锥形芯丝结合渐变的刚度过渡，有助于降低心室穿孔风险

导入鞘特性

加长的导入鞘长度，旨在提升导丝插入诊断性导引导管的效率

预塑形的远端弯形，能在输送系统跟踪和瓣膜部署期间维持稳定位置

增强的形状保持能力，为可靠的手术表现提供支持

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑