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新闻中心
全球首个单多孔手术机器人超级系统获批CE双认证
近日,精锋医疗®自主研发的精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000及单多孔手术机器人超级系统MSP2000正式获得欧盟CE认证(MDR),适用于泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科等内窥镜手术领域,标志着全球首个“单多孔一体化”手术机器人平台成功进入国际市场。
这是继今年3月精锋®多孔腔镜手术机器人获批欧盟CE认证后,精锋医疗在国际化征程中达成的又一重大里程碑,开启了由中国智慧定义的“全能微创”手术新时代,为全球手术机器人的技术演进与临床应用提供了创新范本。
01、开创先河
全球首个单多孔手术机器人超级系统获批
精锋医疗®在全球范围内首次创新性地将多孔与单孔手术机器人整合为一体化技术平台,推出单多孔手术机器人超级系统MSP2000。这一颠覆性创新打通了底层架构,实现了一套控制系统同时适配多孔与单孔机器人,为各类手术提供全面解决方案。
该超级系统不仅充分发挥多孔机器人应用范围广、术式选择多的优势,更融合了单孔机器人极致微创、切口美观、恢复快速的特点,全面的解决方案满足了不同科室和手术需求,将手术机器人的应用潜能提升至全新高度,树立了行业新标杆。
02、技术领先
单孔机器人占领最前沿微创技术高地
单孔机器人代表最前沿的微创技术发展方向,一直是全球领先的手术机器人公司的研究重点之一。
作为国内上市的首款单臂单孔机器人,精锋单孔手术机器人具备全球领先的功能:“单臂单孔”高度集成式设计,切口创伤更小、高灵活性、绝佳的主从控制体验、低延时和沉浸式三维高清图像,比国际上同类产品的体积更小,重量更轻,手术空间需求更低,具有更大的病灶处理纵深,各种专有扩展器械满足多样化手术需求;已在妇科、泌尿外科、普外、胸外、头颈外科和乳腺外科等多个科室开展超过1000例临床手术,展示了广泛的适应性和优异的性能,获得了临床专家的高度认可。
03、商业突破
全能解决方案引领市场价值革新
众所周知,欧盟CE认证是医疗器械产品进入欧洲及全球市场的“黄金通行证”。精锋医疗®今年以来连续获得多孔及单孔手术机器人核心产品的CE认证,标志着其产品生态布局已满足国际主流监管要求,为公司全球化战略提供了完整的产品矩阵和坚实的市场准入基础。
此次获批CE认证,更让世界看到了中国医疗创新水平和技术创新能力的厚积薄发,将进一步加速精锋医疗在全球高端医疗市场的拓展步伐;也意味着,已经引进精锋多孔手术机器人的医院,如今可以轻松扩展到单孔手术配置,大大降低了设备购置和更新成本,提高了医疗资源的利用效率。同时,一体化平台的设计便于医生快速掌握单孔机器人操作,显著缩短学习曲线,加速了尖端微创手术技术的普及。
04、国际视野
中国智造引领全球微创手术变革
精锋医疗创始人、董事长兼CEO王建辰博士表示:“全球首个单多孔手术机器人超级系统获得CE认证,是精锋医疗国际化战略的重要里程碑。这充分证明了中国的创新能力不仅能够研发出国际水准的医疗装备,更能引领全球技术发展趋势。我们将以这一突破性技术平台,为全球行业提供更全面、更先进的手术解决方案,让'中国智造’成为推动全球医疗进步的核心力量。”
未来,精锋医疗将继续秉持“赋能医生、造福患者”的使命,以自主创新的“中国方案”参与全球医疗科技竞争,让中国手术机器人成为全球医生和患者的最佳选择,为构建人类健康共同体贡献中国力量。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






