近日，国家药监局批准赣州和美药业股份有限公司申报的1类创新药莫米司特片、杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液、四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗上市，批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司“焦深延长型人工晶状体”创新产品注册申请。

　　莫米司特片通过优先审评审批程序获批，适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。瑞玛比嗪注射液是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与美德康公司（MediBeacon Inc）生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。注射用博度曲妥珠单抗用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。上述品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

　　此次获批的“焦深延长型人工晶状体”为单件式后房人工晶状体，主体部分及襻采用疏水性丙烯酸酯材料。产品前光学区表面为非球面加衍射环设计，后表面为球面，采用多个衍射级次设计，实现焦深延长。适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。

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