实验室租用仪器的年限最少是几年？等4个实验室典型问题的答案

问题1：租用仪器设备的租赁年限的规定在哪里有？

参考答案：

CMA：

《检验检测机构资质认定评审准则》附件4，一般程序审查（告知承诺核查）表，条款2.11.1

检验检测机构使用租用、借用的设备设施申请资质认定的，应当有合法的租用、借用合同，租用、借用期限不少于1年。并对租用、借用的设备设施具有完全的使用权、支配权。同一台设备设施不得共同租

CNAS：

CNAS-CL01-G001条款6.4.1a)

实验室配置的设备应在其申报认可的场所内（现场检测/校准及移动设施情况除外），并对其有完全的支配权和使用权。对于租借设备，设备的租借期限应至少能够保证实验室在一个认可周期（2 年）内使用，并具有完全、独立的支配权和使用权，且租借期间不应与其他实验室共用

问题2：当拿到校准机构出的报告，从哪几方面对报告进行确认

参考答案：

从四个方面确认，

a) 溯源证书的完整性和规范性；

b) 溯源结果与预期使用要求的符合性判定；

c) 适用时，根据溯源结果对设备进行调整或导入校准因子，或在设备使用中进行修正；

d) 确认是否需对所开展的项目重新进行测量不确定度评定

问题3：我们要扩室内环境检测，有文件说现场加采密码样作为质控样，具体怎么做密码样？

参考答案：

密码样，就是质控样的一种，为了不让检测人员特意的对待某个样品，一般做加标样或者重复样。

作为质控的的重复样品，平行样品，加标样品，外观上没有特意标注，没有具体名称，不让检测人员知道是特定的质控样品。通过这种方式来做质量控制。

问题4：CMA实验室对客户送样量有没有什么规定要求？如果送样量不能满足标准方法用量，减量检测需要走什么流程？

参考答案：

CMA没有具体的要求，但是具体检测标准中会有些要求，一般是单次检测样品的用量的五倍及以上。

如果客户送样量不够，要先提醒客户，算作方法的偏离，要把可能对结果的影响在委托协议和报告中写清楚。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑