膀胱癌是起源于膀胱黏膜上皮组织和间质组织的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。其主要症状为无痛性血尿，晚期可能出现排尿困难、疼痛等症状。

根据最新数据，全球范围内膀胱癌年新发病例约50万例，其中中国2022年新发膀胱癌9.29万例。目前治疗膀胱癌主要通过外科手术，其中对于非肌层浸润性膀胱癌患者治疗经标准是经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）。

TURBT是一种昂贵的侵入性外科手术，需要在手术室全身麻醉下进行，具有严重的并发症（例如出血（14.1%）和穿孔（4.7%）、频繁的腹膜外尿液外渗等等）。此外，在高达80%的病例中，膀胱癌会复发，这导致多次重复手术，进一步降低了患者的生活质量。

因此需要解决TURBT手术不足，有些人是通过升级TURBT手术，还有一些人增生颠覆TURBT手术。CAPS Medical属于后者，其开发出一款非热常压等离子消融技术---PlasmaSure。PlasmaSure最近获得FDA授予的“突破性设备”称号，并且完成FIM临床研究。

FIM临床研究显示出PlasmaSure治疗非肌层浸润性膀胱癌强大潜力。研究显示：

共治疗约70个肿瘤，短期和长期随访数据均显示持久的完全缓解率。

零不良事件、周围健康组织零损伤，且患者耐受性良好（包括未使用全身麻醉的手术）。

独特设计及优异临床效果，CAPS Medical相信PlasmaSure取代TURBT，成为治疗非肌层浸润性膀胱癌患者新的经标准。

PlasmaSure

PlasmaSure是一款经自然腔道非热常压等离子消融导管，旨在改变膀胱癌护理---在简单的办公室环境中实现治疗，无需全身麻醉，无全身毒性，无需住院，成本大大降低。

PlasmaSure首个适应症是膀胱癌，此外其还要用于用于肺癌、肝癌、乳腺癌、胃肠道癌、前列腺癌等多种癌症类型。

【创新医械】PlasmaSure：经尿道膀胱癌非热常压等离子消融导管，局麻的门诊手术

PlasmaSure核心技术

‌精准能量控制‌

通过AI算法实时调节等离子体的剂量参数（如电场强度、脉冲频率），实现活性氧氮物种（RONS）的按需生成，可在不损伤健康组织的前提下选择性作用于病变细胞。

‌复合作用机制‌

整合电磁场效应、活性粒子传输及光辐射等多模态作用，突破传统单一机制的治疗局限。例如在肿瘤治疗中，通过线粒体损伤诱导“有丝分裂灾难”，同时激活机体免疫应答。

PlasmaSure优势

高选择性

能够选择性摧毁癌细胞而不损伤周围健康组织。

安全性

非热特性

无组织切口 = 零出血零疤痕

可控性

通过实时能量监测实现高度一致性治疗

CAPS Medical

CAPS Medical是一家创新医疗器械公司公司，致力于商业化PlasmaSure——一种旨在消融实体瘤同时保留健康组织的微创非热等离子体系统。此外正将其技术拓展至多个高负担癌症适应症，使命是让肿瘤消融治疗在全球范围内更安全、更简便、更易普及。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑