2025 年 10 月 13 日，Johnson & Johnson MedTech（强生医疗科技，NYSE: JNJ）宣布 Inhance Intact 肩关节置换系统在美国正式上市。

这是 Inhance 肩关节产品线的重要扩展，专为冈下肌（subscapularis）保留型全肩关节置换术（TSA）设计。它的推出是肩关节置换术式向组织保留、数字化规划与流程可复制性转变的标志性一步。

肩关节置换在欧美国家是一项常规手术，每年超过 10 万名患者接受 TSA。随着患者人群趋向年轻化和活动能力要求提高，如何在实现解剖学重建的同时保留软组织完整性、缩短康复周期、提升术中效率，已经成为关节置换手术创新的主线。而 Inhance Intact 的出现，正是为了给出一个“流程重构级”的系统性解法。

# 术式革新：从“切开肌腱”到“保留肌腱”

传统的 deltopectoral 入路 TSA 中，为了获得充分的术野暴露，外科医生往往需要切断冈下肌腱。这种操作虽然在术中较为直接，但代价是显著增加术后固定时间与软组织并发症风险。
冈下肌腱断裂或愈合不良是肩关节置换术后并发症的主要来源之一，不仅会延长康复周期，还会影响长期稳定性。统计显示，传统术式中腱相关并发症发生率可达 5%–10%，许多患者不得不经历长达 6 周甚至更久的术后固定期。

强生推出肩关节置换系统

Inhance Intact 所采用的 subscapularis-sparing approach（冈下肌保留入路），试图从根本上解决这一结构性痛点。它通过器械路径与暴露方式的系统化优化，在不切断肌腱的情况下完成肱骨端和肩胛盂的充分暴露与置换。这种“肌腱优先”的理念，使手术过程更加温和，术后患者在医生评估下，通常可在第 1 天开始主动肩关节活动，显著缩短康复期。

强生推出肩关节置换系统

这种变化并非微调，而是术式思路的转向——从“先切再修”走向“原位保护、功能保全”，从源头上改善了患者体验与术后功能获得速度。

# TRUMATCH™ 规划：把精准变成术前就能确定的事

肩关节置换最大的挑战之一，是如何确保植入物的位置、角度和版本与患者解剖结构的高度匹配。传统 TSA 手术往往依赖术者经验进行术中判断和微调，这导致不同术者之间存在显著差异，也增加了手术时间和误差。

Inhance Intact 搭载的 TRUMATCH™ 3D 术前规划系统，基于患者 CT/MRI 数据在云端生成精确的 3D 模型，医生可以在术前完成植入方案的制定。

规划内容涵盖：

肩胛盂和肱骨端的重建参数；

植入物角度、偏移与深度；

版本角度与倾斜度优化。

这种术前规划可以把原本术中依赖“手感”的部分前置，变成一个可验证、可复现的技术环节。据强生披露的对照数据，使用 TRUMATCH™ 规划后，肩胛盂骨移除量较传统方案减少 35–45%，有助于保留更多骨量，为未来修订手术保留更好的结构条件。同时，规划结果与 Inhance Intact 器械几何参数高度匹配，术中几乎无需额外调整，减少不必要的暴露时间和出血量，也让术者之间的差异显著缩小。

这一步，实际上是肩关节置换进入“数字化与术前确定性”时代的核心基础。

# 精简器械系统：让 OR（手术室）真正高效

传统 TSA 手术不仅要求术者经验丰富，还对器械和手术室团队提出极高要求。大体积的器械托盘、复杂的配合流程和灭菌负担，常常成为 ASC（门诊手术中心）开展高效骨科手术的瓶颈之一。

Inhance Intact 的另一个核心创新点，是它的高器械集成度与托盘精简化设计。

整个系统仅使用 43 种专用器械；

仅需两套可复用托盘即可覆盖完整 TSA 手术流程；

术中器械布局更紧凑，配合更简洁，减少 OR 准备时间和灭菌周期。

对于医院而言，这意味着手术间周转速度加快，灭菌与物流成本下降；对于 ASC 而言，这种高效可复用的系统更契合门诊高频次、低成本、高周转的运营逻辑。

器械体系的标准化，还能显著降低手术团队的学习曲线，让不同术者都能在较短时间内掌握要领，实现较高的一致性。

# 无柄设计与材料创新：兼顾短期恢复与长期稳定

除了入路和器械的革新，Inhance Intact 在植入物结构和材料层面也进行了系统性的调整。

强生推出肩关节置换系统

首先，在植入结构上，它采用 Stemless（无柄）设计。

传统 TSA 的有柄假体通常需要对肱骨髓腔进行较大范围的预处理和骨质去除，这对骨质相对较好的患者来说其实是一种“超额创伤”。

而无柄设计能够：

最大限度保留肱骨骨量；

减少髓腔准备；

降低术中出血与术后疼痛；

未来修订手术时留有更大操作空间。

强生推出肩关节置换系统

其次，在材料路线方面，Inhance Intact 使用 交联维生素 E 聚乙烯作为衬垫材料。维生素 E 具有抗氧化性能，可以延缓聚乙烯老化，提高耐磨性。加速磨耗测试结果显示，该材料在 500 万次循环后的磨耗颗粒量较传统材料减少约 780%，这一结果对于降低中长期修订率、延长植入物使用寿命具有重要意义。

这两项改进，一项聚焦短期术后体验，一项聚焦中长期耐久性，形成了较完整的临床价值闭环。

# 工作流与场景适配：不仅是一套器械，更是一套路径

Inhance Intact 不是单纯的“新器械+新材料”，它更像是一套以 “提效 + 降创”为目标的肩关节置换工作流方案。

它对传统 TSA 手术中几个关键环节的“时间与负担”进行了重构：

术前

通过 TRUMATCH™ 规划提前锁定手术参数，减少术中不确定性。

OR 准备流程因托盘精简而大幅缩短。

术中

组织保留入路避免肌腱切断，降低操作创伤；

器械集成与几何匹配减少反复调整；

手术时长更可控，血液损失减少。

术后

患者在术后第 1 天即可开始肩关节活动；

早期功能恢复更快，固定期显著缩短；

康复路径更标准化，有助于门诊手术中心规模化落地。

对于医院而言，Inhance Intact 的上市意味着肩关节置换不再是“必须高度依赖大手术间”的操作，门诊骨科和区域中心将有能力更高效地完成高质量 TSA。
对于患者而言，这意味着疼痛更轻、恢复更快、康复更可控。

# 结语：术式重构，而不仅是产品更新

Inhance Intact 的上市，是Johnson & Johnson MedTech在肩关节领域一次极具战略意义的落子。

它并非简单地把“肌腱不切”或“3D 规划”变成可选功能，而是将 组织保留、数字规划、器械精简、材料升级作为一个完整体系进行集成与标准化，从而真正实现了肩关节置换术式的系统性重构。

在肩关节置换术快速增长、门诊化趋势明显的今天，谁能提供一套可复制、高效率、恢复快的术式解决方案，谁就有机会重塑这一细分市场的技术标准。

Inhance Intact 的目标，正是在这一波术式革新的浪潮中，成为“组织保留型 TSA”路径的基石产品。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑