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新闻中心
【创新医械】NEUROMARK:慢性鼻炎消融器械,平均改善55%
Neurent Medical在期刊《 Ear, Nose, & Throat Journal》上公布多点射频消融导管---NEUROMARK治疗慢性鼻炎两年临床研究(PARAGON)数据。研究显示:使用NEUROMARK进行治疗,可为过敏性和非过敏性鼻炎患者提供持久的、具有临床意义的症状和生活质量改善
具体研究数据(术后两年)
反射性总鼻部症状评分(rTNSS)较基线水平持续改善55%(p<0.0001)
76%受试者实现应答(rTNSS降幅≥30%)
91%受试者达到最小临床重要差异(rTNSS降幅≥1分)
rTNSS四大症状(鼻塞、流涕、喷嚏、鼻痒)及鼻后滴漏、咳嗽指标在两年内均呈现持续显著改善(p<0.0001)
鼻塞症状评估(NOSE)量表总分及所有5个子项均保持显著改善(p<0.0001)
微型鼻结膜炎生活质量量表(mini-RQLQ)显示79%受试者达到最小临床重要差异(降幅≥0.4分)
咽鼓管功能障碍量表(ETDQ-7)同样呈现显著长期改善(p<0.0001)
变应性与非变应性鼻炎亚组在rTNSS、NOSE、mini-RQLQ及ETDQ-7指标上均显示持续显著改善,组间无统计学差异
PI评价
"这些长期数据有力证明NEUROMARK能为慢性鼻炎患者提供持久症状缓解,不仅改善鼻腔症状,对鼻后滴漏、咳嗽及耳部不适同样有效。持续两年的稳定疗效印证了该疗法对这种顽固疾病的变革性潜力。"
---David Yen 本研究首席作者
高管评价
"我们很高兴公布这些两年期数据,它们在六个月期阳性结果基础上进一步证实NEUROMARK系统的长期疗效与安全性。这一里程碑推动我们践行使命,通过创新微创解决方案改善患者生活,为耳鼻喉科医生提供应对慢性鼻炎的有效工具。"
---Brian Shields Neurent Medical首席执行官
NEUROMARK
NEUROMARK是一种新型的多点神经消融治疗慢性鼻炎的方法,一种低功率的射频消融导管,并配有独特的算法以及生物监测反馈功能。NEUROMARK可以将能量精确地传递到目标神经密集区域,同时限制能量并使对周围组织的损害最小化,并提高患者舒适度。
NEUROMARK三大技术创新
实时反馈治疗数据、引导电极精准定位、确认治疗成功实施。
其柔性导管与无创伤柔性叶片(电极)设计可自适应患者鼻腔解剖结构,使医生能够触及鼻腔复杂区域并实现最大化治疗覆盖。
通过释放阻抗控制型低功率射频能量,精准阻断副交感神经信号传导,有效改善慢性鼻炎的核心症状---持续性鼻塞与流涕。
NEUROMARK治疗原理
对鼻侧壁的副交感神经的破坏已被证明可以减少鼻炎患者的鼻塞和鼻漏。临床研究证明,鼻粘膜的炎症过程是由埋入下鼻甲和鼻侧壁组织的副交感神经分支驱动的。这是炎症级联的运动供给,控制信号功能和鼻组织内粘膜下腺体(鼻漏)和静脉窦(充血)的生理效应。鼻侧壁的副交感神经一旦被消融,可以有效减少鼻炎发生。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






