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新闻中心
2025年8月国家药监局批准注册263个医疗器械新品
2025年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。
2025年8月批准注册医疗器械产品目录
序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
境内第三类医疗器械
1
隐球菌荚膜多糖检测试剂盒
（磁微粒化学发光法）
苏州创澜生物科技有限公司
国械注准20253401540
2
呼吸道病原体IgM抗体多项检测
试剂盒（胶体金法）
北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20253401541
3
新型冠状病毒（2019-nCoV）、
甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原
检测试剂盒（胶体金法）
复星诊断科技（上海）有限公司
国械注准20253401542
4
CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/
CD4-APC检测试剂盒
（流式细胞仪法）
河南凯普瑞生物技术有限公司
国械注准20253401543
5
人ABO血型反定型用红细胞
试剂盒
上海润普生物技术有限公司
国械注准20253401544
6
甲型/乙型流感病毒抗原检测
试剂盒（胶体金法）
南京诺唯赞医疗科技有限公司
国械注准20253401545
7
梅毒螺旋体抗体质控品
上海科华生物工程股份有限公司
国械注准20253401546
8
全自动核酸分析仪
深圳市呈晖医疗科技有限公司
国械注准20253221547
9
一次性使用超声软组织手术刀头
武汉迈瑞生物医疗科技有限公司
国械注准20253011548
10
EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20253401549
11
腹腔热灌注治疗设备
珠海富伊特科技有限公司
国械注准20253091550
12
十六项呼吸道病原体核酸检测
试剂盒（荧光PCR法）
上海捷诺生物科技股份有限公司
国械注准20253401551
13
正电子发射及X射线计算机
断层成像系统
北京通用电气华伦医疗设备有限公司
国械注准20253061552
14
全自动核酸扩增分析仪
广州万孚生物技术股份有限公司
国械注准20253221553
15
微波消融治疗仪
真健康（珠海）医疗科技有限公司
国械注准20253011554
16
口腔颌面锥形束体层摄影设备
宁波蓝野医疗器械有限公司
国械注准20253061555
17
人类ALDH2基因检测试剂盒
（荧光PCR法）
厦门安普利生物工程有限公司
国械注准20253401556
18
MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
安徽同科生物科技有限公司
国械注准20253401557
19
口腔颌面锥形束体层摄影设备
桂林凯文彼德科技有限公司
国械注准20253061558
20
乳腺X射线系统
北京万东医疗科技股份有限公司
国械注准20253061559
21
人工耳蜗植入体
澳科利耳医疗器械（成都）有限公司
国械注准20253121560
22
颅内压监护仪
深圳湃诺瓦医疗科技有限公司
国械注准20253071561
23
单光子发射计算机断层成像设备
中核粒子医疗科技有限公司
国械注准20253061562
24
麻醉深度监护仪
深圳市瑞思凯科技有限公司
国械注准20253071563
25
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）
亚能生物技术（深圳）有限公司
国械注准20253401564
26
移动式X射线计算机体层摄影设备
四川玄光立影医疗科技有限公司
国械注准20253061565
27
病人监护仪
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司
国械注准20253071566
28
输液泵
贝朗医疗（苏州）有限公司
国械注准20253141567
29
冠脉CT血流储备分数计算软件
上海友脉科技有限责任公司
国械注准20253211568
30
前列腺癌MRI图像轮廓勾画软件
上海联影智能医疗科技有限公司
国械注准20253211569
31
异常凝血酶原/人表皮生长因子受体2/胃泌素释放肽前体/
胃泌素17/S100蛋白质控品
郑州标源生物科技有限公司
国械注准20253401570
32
人类MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州达安基因股份有限公司
国械注准20253401571
33
异常凝血酶原测定试剂盒
（磁微粒化学发光法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准20253401572
34
EB病毒早期抗原IgG抗体检测
试剂盒（磁微粒化学发光法）
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20253401573
35
人博卡病毒、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
国械注准20253401574
36
总前列腺特异抗原（tPSA）检测
试剂盒（磁微粒化学发光法）
杭州广科安德生物科技有限公司
国械注准20253401575
37
多项毒品唾液联合检测试剂盒
（胶体金法）
北京库尔科技有限公司
国械注准20253401576
38
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸
质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20253401577
39
碳青霉烯耐药基因检测试剂盒
（荧光PCR法）
上海伯杰医疗科技股份有限公司
国械注准20253401578
40
EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测
试剂盒（磁微粒化学发光法）
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20253401579
41
人类EGFR/ALK基因突变检测
试剂盒（可逆末端终止测序法）
嘉兴允英医学检验有限公司
国械注准20253401580
42
游离前列腺特异抗原（fPSA）
检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
杭州广科安德生物科技有限公司
国械注准20253401581
43
EB病毒早期抗原IgA抗体检测
试剂盒（磁微粒化学发光法）
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20253401582
44
蛋白C测定试剂盒（发色底物法）
上海太阳生物技术有限公司
国械注准20253401583
45
一次性使用高频切除电极
北京万洁天元医疗器械股份有限公司
国械注准20253011584
46
甲型/乙型流感病毒抗原检测
试剂盒（胶体金法）
浙江东方基因生物制品股份有限公司
国械注准20253401585
47
术中磁共振成像系统
中加健康工程研究院（合肥）有限公司
国械注准20253061586
48
一次性使用心腔内超声诊断导管
深圳欢影医疗科技有限公司
国械注准20253061587
49
一次性使用超声软组织手术刀头
常州市康迪医用吻合器有限公司
国械注准20253011588
50
颅内动脉瘤辅助栓塞支架
江苏畅医达医疗科技有限公司
国械注准20253131589
51
肺动脉取栓支架系统
晨兴（南通）医疗器械有限公司
国械注准20253031590
52
一次性使用外周血管灌注导管包
西安英特文医疗器械有限公司
国械注准20253031591
53
个性化种植桥及螺丝
广东中科安齿生物科技有限公司
国械注准20253171592
54
正畸支抗钉
宁波米驰科技有限公司
国械注准20253171593
55
中央螺钉
广州锦冠桥实业有限公司
国械注准20253171594
56
腔静脉滤器回收器
苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司
国械注准20253031595
57
颌面固定系统
上海双申医疗器械股份有限公司
国械注准20253131596
58
椎板固定板系统
湖南华翔医疗科技有限公司
国械注准20253131597
59
一体式牙种植体
斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20253171598
60
个性化基台及螺钉
江苏和创医疗科技有限公司
国械注准20253171599
61
非锁定金属接骨螺钉
厦门长准医疗科技有限公司
国械注准20253131600
62
可吸收界面螺钉
北京德益达美医疗科技有限公司
国械注准20253131601
63
髋关节假体
北京贝思达生物技术有限公司
国械注准20253131602
64
基台及附件
北京华钽生物科技开发有限公司
国械注准20253171603
65
一次性使用避光储液盒
深圳麦科田生命科学有限公司
国械注准20253141604
66
带袢钛板
常州华森医疗器械股份有限公司
国械注准20253131605
67
外周血栓抽吸导管
浙江归创医疗科技有限公司
国械注准20253031606
68
锁定接骨板
常州华森医疗器械股份有限公司
国械注准20253131607
69
一次性使用闭合夹
江西稳正医疗技术有限公司
国械注准20253021608
70
软性亲水接触镜
凯乐康医药科技有限公司
国械注准20253161609
71
含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶
常州药物研究所有限公司
国械注准20253131610
72
骨填充囊袋
月明千里（苏州）医疗科技有限公司
国械注准20253131611
73
注射用胶原溶液
浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司
国械注准20253131612
74
植入式给药装置
天津迪玛克医疗器械有限公司
国械注准20253141613
75
一次性使用三通旋塞
佳康医用器材（青岛）有限公司
国械注准20253141614
76
经外周穿刺中线导管
泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
国械注准20253031615
77
牛心包人工心脏瓣膜
北京市普惠生物医学工程有限公司
国械注准20253131616
78
植入式给药装置及附件
常州瑞神安医疗器械有限公司
国械注准20253141617
79
一次性防针刺动静脉穿刺针
贝恩医疗设备（广州）有限公司
国械注准20253101618
80
颅内机械解脱弹簧圈
苏州铨通医疗科技有限公司
国械注准20253131619
81
金属骨针
河北金瓯医疗器械有限公司
国械注准20253131620
82
远端闭合颅内取栓支架
艾柯医疗器械（北京）股份有限公司
国械注准20253031621
83
胶原贴敷料
杭州协合医疗用品有限公司
国械注准20253141622
84
部分可吸收疝修补补片
北京天助畅运医疗技术股份有限公司
国械注准20253131623
85
吻合口加固修补片
无锡中科光远生物材料有限公司
国械注准20253131624
86
软性亲水接触镜
江苏天眼医药科技股份有限公司
国械注准20253161625
87
单髁膝关节假体
北京蒙太因医疗器械有限公司
国械注准20253131626
88
脊柱空心螺钉
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
国械注准20253131627
89
软性亲水接触镜
瞳视玠生物科技（江苏）有限公司
国械注准20253161628
90
复合基台及附件
深圳市懿美口腔医疗科技有限公司
国械注准20253171629
91
亲水涂层造影导管
迪泰医学科技（苏州）有限公司
国械注准20253031630
92
一次性介入手术输注套件
上海璞慧医疗器械有限公司
国械注准20253141631
93
半月板缝合系统
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20253131632
94
聚醚醚酮带线固定锚钉
宁波五洲医疗器械有限公司
国械注准20253131633
95
软性亲水接触镜
瞳视玠生物科技（江苏）有限公司
国械注准20253161634
96
带袢钛板
尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司
国械注准20253131635
97
输送型球囊扩张导管
北京深瑞达医疗科技有限公司
国械注准20253031636
98
聚醚醚酮带线锚钉
安徽贝科邦生物科技有限公司
国械注准20253131637
99
牙龈成型愈合基台及螺钉
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20253171638
100
软性亲水接触镜
瞳视玠生物科技（江苏）有限公司
国械注准20253161639
101
增材制造患者匹配式金属颌面
接骨板
宁波慈北医疗器械有限公司
国械注准20253131640
102
全缝线锚钉
天津立远医疗科技有限责任公司
国械注准20253131641
103
注射用交联透明质酸钠凝胶
四川兴泰普乐医疗科技有限公司
国械注准20253131642
104
金属脊柱棒
宁波华科润生物科技有限公司
国械注准20253131643
105
基台系统
普鲁顿（厦门）生物科技有限公司
国械注准20253171644
106
髋关节假体双极头
浙江科惠医疗器械股份有限公司
国械注准20253131645
107
种植体系统
江苏多美客生物科技有限公司
国械注准20253171646
108
空心螺钉
郑州小豫医疗器械有限公司
国械注准20253131647
109
椎间融合器
郑州小豫医疗器械有限公司
国械注准20253131648
110
金属锁定接骨板系统
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20253131649
111
半月板缝合系统
北京德益达美医疗科技有限公司
国械注准20253131650
112
口腔修复膜
蔓华（山东）医学科技有限公司
国械注准20253171651
113
HA涂层金属骨针
苏州爱得科技发展股份有限公司
国械注准20253131652
114
3D打印患者匹配式颅骨钛网
成都天齐增材智造有限责任公司
国械注准20253131653
115
金属锁定接骨板系统
成都瑞诺美捷医疗器械有限公司
国械注准20253131654
116
一次性使用精密过滤避光输液器带针
南阳市久康医疗器械有限公司
国械注准20253141655
117
骨填充材料
北京湃生生物科技有限公司
国械注准20253171656
118
一次性使用无菌防针刺注射针
无锡市宇寿医疗器械有限公司
国械注准20253141657
119
无针接头
天津迪玛克医疗器械有限公司
国械注准20253141658
120
可扫描愈合基台
石家庄印象全瓷科技有限公司
国械注准20253171659
121
外周血管栓塞弹簧圈
上海申淇医疗科技有限公司
国械注准20253131660
122
二尖瓣球囊扩张导管配套附件
徐州亚太科技有限公司
国械注准20253031661
123
牙种植体
北京市春立正达医疗器械股份有限
公司
国械注准20253171662
124
一次性使用防针刺动脉血样采集器
威海威高采血耗材有限公司
国械注准20253221663
125
个性化基台及螺钉
福建中科康钛材料科技有限公司
国械注准20253171664
126
全内半月板缝合系统
北京德益达美医疗科技有限公司
国械注准20253131665
127
胸腰椎后路钉棒内固定系统
康元嘉和（厦门）医疗器械有限公司
国械注准20253131666
128
软性亲水接触镜
瞳视玠生物科技（江苏）有限公司
国械注准20253161667
129
一次性使用颅脑引流装置
天津妙创科技有限公司
国械注准20253141668
130
聚醚醚酮复合羟基磷灰石椎间
融合器
广东施泰宝医疗科技有限公司
国械注准20253131669
131
可吸收颌面固定植入物
成都美益达医疗科技有限公司
国械注准20253171670
132
软性亲水接触镜
江苏天眼医药科技股份有限公司
国械注准20253161671
133
一次性使用颅内牵开固定导管
深圳市擎源医疗器械有限公司
国械注准20253031672
134
骨填充材料
深圳市迈捷生命科学有限公司
国械注准20253131673
135
桡骨小头假体
浙江科惠医疗器械股份有限公司
国械注准20253131674
136
一次性使用导引导管
深圳市业聚实业有限公司
国械注准20253031675
137
血液透析浓缩液
江西三鑫医疗科技股份有限公司
国械注准20253101676
138
肺动脉高压球囊扩张导管
北京管桥医疗科技有限公司
国械注准20253031677
139
主动脉内球囊反搏导管套件
安徽通灵仿生科技有限公司
国械注准20253031678
140
软性接触镜多功能护理液
甘肃天后光学科技有限公司
国械注准20253161679
141
外周机械解脱带纤维毛弹簧圈
北京先瑞达医疗科技有限公司
国械注准20253131680
142
支撑导管
心凯诺医疗科技（上海）有限公司
国械注准20253031681
143
外周高压球囊扩张导管
深圳信立泰医疗器械股份有限公司
国械注准20253031682
144
左心耳封堵器输送系统
先健科技（深圳）有限公司
国械注准20253031683
145
导引延长导管
上海微创旋律医疗科技有限公司
国械注准20253031684
146
角膜塑形用硬性透气接触镜
天津世纪康泰生物医学工程有限公司
国械注准20253161685
147
一次性使用微导管
赛诺神畅医疗科技有限公司
国械注准20253031686
148
硬性接触镜多功能护理液
嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司
国械注准20253161687
149
冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架
系统
易生科技（北京）有限公司
国械注准20253131688
150
椎间融合器
漳州海星医疗器械有限公司
国械注准20253131689
151
单髁膝关节假体
常州鼎健医疗器械有限公司
国械注准20253131690
152
胶原贴敷料
济南磐升生物技术有限公司
国械注准20253141691
153
全自动细胞形态学分析仪
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20253221692
154
X射线计算机体层摄影设备
东软医疗系统股份有限公司
国械注准20253061693
155
十四项中枢神经感染病原体核酸
检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
上海捷诺生物科技股份有限公司
国械注准20253401694
156
超声软组织手术设备
南昌元合泽众科技有限公司
国械注准20253011695
157
内窥镜用超声诊断设备
开立生物医疗科技（武汉）有限公司
国械注准20253061696
158
一次性使用磁定位房间隔穿刺针
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
国械注准20253031697
159
一次性使用高频止血钳
江苏安特尔医疗科技有限公司
国械注准20253011698
160
一次性使用黏膜切开刀
上海埃尔顿医疗器械有限公司
国械注准20253011699
161
磁定位可调弯导引鞘组
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
国械注准20253031700
162
等离子手术设备
成都德倍佳医疗科技有限责任公司
国械注准20253011701
163
血型鉴定、不规则抗体筛查及
交叉配血质控品
宝锐生物科技泰州有限公司
国械注准20253401702
164
一次性使用等离子手术电极
北京中科盛康科技有限公司
国械注准20253011703
165
Y染色体微缺失和克氏综合征（XXY）基因检测试剂盒
荧光PCR-毛细管电泳法）
厦门百欧迅生物科技有限公司
国械注准20253401704
166
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)
苏州天隆生物科技有限公司
国械注准20253401705
167
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒
（化学发光免疫分析法）
广州万孚生物技术股份有限公司
国械注准20253401706
168
曲霉菌半乳甘露聚糖抗原校准品
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20253401707
169
分枝杆菌核酸检测试剂盒
（恒温扩增-实时荧光法）
杭州优思达生物技术股份有限公司
国械注准20253401708
170
正电子发射及X射线计算机断层
成像系统
赛诺联合医疗科技（北京）有限公司
国械注准20253061709
171
X射线计算机体层摄影设备
上海联影医疗科技股份有限公司
国械注准20253061710
172
乙型肝炎病毒（HBV）核酸质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20253401711
173
肺炎支原体抗原检测试剂盒
（胶体金法）
博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
国械注准20253401712
174
心肺转流离心泵
康旸恒泰(珠海)生物科技有限公司
国械注准20253101713
175
肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎衣原体核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
国械注准20253401714
176
功能神经外科电生理记录和刺激
设备
南京山海医疗科技有限公司
国械注准20253071715
177
缺血性卒中CT图像辅助评估软件
上海联影智能医疗科技有限公司
国械注准20253211716
178
一次性使用有创压力传感器
河南驼人医疗器械集团有限公司
国械注准20253071717
179
乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测
试剂盒（荧光PCR法）
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20253401718
180
口腔颌面锥形束计算机体层摄影
设备
深圳市菲森科技有限公司
国械注准20253061719
181
电生理记录及监护系统
北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司
国械注准20253071720
182
Ki-67病理质控片
南京普恩瑞生物科技有限公司
国械注准20253401721
183
颅内压传感器套件
成都拓蓝精创医学技术有限公司
国械注准20253071722
184
内窥镜用超声诊断设备
深圳英美达医疗技术有限公司
国械注准20253061723
185
一次性使用神经阻滞穿刺针
山东安得医疗用品股份有限公司
国械注准20253081724
186
抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体
亲合力检测试剂盒
（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
国械注准20253401725
187
九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京万泰生物药业股份有限公司
国械注准20253401726
188
持续葡萄糖监测系统
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
国械注准20253071727
189
CLDN18.2病理质控片
南京普恩瑞生物科技有限公司
国械注准20253401728
190
腺病毒核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20253401729
191
肺炎链球菌/嗜肺军团菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒
（PCR-荧光探针法）
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20253401730
192
人类MTHFR基因多态性检测
试剂盒（PCR-荧光探针法）
上海荧测生物科技有限公司
国械注准20253401731
193
人类SLCO1B1和ApoE基因检测
试剂盒（荧光PCR法）
厦门安普利生物工程有限公司
国械注准20253401732
194
新型冠状病毒2019-nCoV及甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
复星诊断科技(上海)有限公司
国械注准20253401733
195
基因测序仪
杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司
国械注准20253221734
196
病人监护仪
上海德尔格医疗器械有限公司
国械注准20253071735
197
甲型/乙型流感病毒/合胞病毒/
腺病毒抗原复合质控品
南京诺唯赞医疗科技有限公司
国械注准20253401736
198
X射线计算机体层摄影设备
富士胶片医疗系统（苏州）有限公司
国械注准20253061737
199
X射线计算机体层摄影设备
宽腾（福建）医疗科学技术有限公司
国械注准20253061738
200
甲型/乙型流感病毒抗原检测
试剂盒（胶体金法）
杭州莱和生物技术有限公司
国械注准20253401739
201
曲霉菌IgG抗体对照品
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20253401740
202
肺炎支原体IgM/IgG抗体复合
质控品
南京诺唯赞医疗科技有限公司
国械注准20253401741
203
核基质蛋白22（NMP22）检测
试剂盒（胶体金法）
杭州昱鼎生物科技有限公司
国械注准20253401742
204
C、c、E、e血型定型试剂
（单克隆抗体）
江苏中济万泰生物医药有限公司
国械注准20253401743
205
磁共振成像系统
上海联影医疗科技股份有限公司
国械注准20253061744
206
外周神经丛刺激器
河南驼人医疗器械集团有限公司
国械注准20253081745
207
甲型流感病毒、乙型流感病毒、
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
国械注准20253401746
208
口腔种植手术导航定位设备
杭州柳叶刀机器人有限公司
国械注准20253011747
进口第三类医疗器械
209
前列腺特异抗原（PSA）检测
试剂盒（化学发光免疫分析法）
Tosoh Corporation
国械注进20253400344
210
眼科半导体激光治疗仪
OD-OS GmbH
国械注进20253160345
211
冷冻消融设备
Medtronic, Inc.
国械注进20253010346
212
一次性使用等离子手术电极
ArthroCare Corporation
国械注进20253010347
213
机械血栓切除动力设备
Straub Medical AG
国械注进20253010348
214
植入式心律转复除颤器
Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation
国械注进20253120349
215
一次性使用等离子手术电极
ArthroCare Corporation
国械注进20253010350
216
一次性使用等离子手术电极
ArthroCare Corporation
国械注进20253010351
217
膜固定钉
MCTBIO
国械注进20253170352
218
关节腔内医用几丁糖
KiOmed Pharma SA
国械注进20253130353
219
牙科种植体
FIMS Co., Ltd.
国械注进20253170354
220
生物型硬脑（脊）膜补片
Aesculap AG
国械注进20253130355
221
胚胎处理液
Genea Biomedx Pty Ltd
国械注进20253180356
222
注射用交联透明质酸钠凝胶
韩国BNC株式会社
国械注进20253130357
223
注射用交联含药透明质酸钠凝胶
韩国BNC株式会社
国械注进20253130358
224
牙科基台
Ossvis Co., Ltd.
国械注进20253170359
225
注射用交联透明质酸钠凝胶
Laboratoires VIVACY
国械注进20253130360
226
硬性透气接触镜用多功能护理液
株式会社メニコン
国械注进20253160361
227
外周水凝胶弹簧圈
MicroVention,Inc.
国械注进20253130362
228
肩关节假体
Arthrex, Inc.
国械注进20253130363
229
一次性使用神经丛刺激穿刺针
B. Braun Melsungen AG
国械注进20253080364
230
药物洗脱冠脉支架系统
Medtronic, Inc.
国械注进20253130365
231
纵裂式内导管
Abbott Medical
国械注进20253030366
232
栓塞微球
MicroVention Europe SARL
国械注进20253130367
233
牙科种植体
FIMS Co., Ltd.
国械注进20253170368
234
高频手术设备
Olympus Winter & Ibe GmbH
国械注进20253010386
235
一次性使用等离子手术电极
Arthrex,Inc.
国械注进20253010387
236
游离前列腺特异抗原(free PSA)
校准品
Tosoh Corporation
国械注进20253400388
237
前列腺特异抗原（PSA）校准品
Tosoh Corporation
国械注进20253400389
238
植入式可充电脑深部神经刺激器
Medtronic Inc.
国械注进20253120390
239
冷冻消融探头
Medtronic, Inc.
国械注进20253010391
进口第二类医疗器械
240
内窥镜摄像头
オリンパスメディカルシステムズ
株式会社
国械注进20252060339
241
呼吸管路
ResMed Pty Ltd
国械注进20252080340
242
呼吸机
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
国械注进20252080341
243
牙科综合治疗机
Sirona Dental Systems GmbH
国械注进20252170342
244
低频电刺激仪
Theranica Bio-Electronics LTD.
国械注进20252090343
245
牙科种植用钻
General Implants GmbH Deutschland
国械注进20252170369
246
牙科附着体
Hiossen, Inc.
国械注进20252170370
247
牙科种植用钻
Biomet 3i, LLC
国械注进20252170371
248
骨科手术器械
Arthrex, Inc.
国械注进20252040372
249
骨科工具配件
Stryker Instruments
国械注进20252040373
250
面罩
ResMed Pty Ltd
国械注进20252080374
251
牙科种植手术用钻
FIMS Co., Ltd.
国械注进20252170375
252
无菌骨固定针
Medtronic Navigation, Inc.
国械注进20252010376
253
同视机
株式会社イナミ
国械注进20252160377
254
全自动生化分析仪
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20252220378
255
全自动糖化血红蛋白分析仪
Tosoh Corporation
国械注进20252220379
256
精子质量分析仪
Hamilton Thorne, Inc.
国械注进20252220380
257
糖化血红蛋白层析柱
Tosoh Corporation
国械注进20252220381
258
D-二聚体质控品
DIAGNOSTICA STAGO
国械注进20252400382
259
一次性使用可弯曲吸引器
Medtronic Navigation, Inc.
国械注进20252010383
260
全自动凝血分析仪
DIAGNOSTICA STAGO
国械注进20252220384
261
流式细胞仪
SYSMEX CORPORATION
国械注进20252220385
港澳台医疗器械
262
软性亲水接触镜
永勝光學股份有限公司
国械注许20253160019
263
软性亲水接触镜
永勝光學股份有限公司
国械注许20253160020
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
