12月，国家药监局共14款医疗器械不予注册批件送达信息，详情内容如下：

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

JQZ2300377

无菌透明质酸钠膀胱灌注液

科妍生物科技股份有限公司

江苏佳时泰医药生物科技有限公司

2

CSZ2200241

EB 病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

安徽达健医学科技有限公司

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3

CQZ2201017

可诱导赋形脱钙骨基质

湖北联结生物材料有限公司

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4

CQZ2301540

颗粒细胞剥离液

南京优而生物科技发展有限公司

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5

CQZ2301595

一次性使用无菌自毁注射器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

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6

CQZ2301652

一次性使用无针输液接头

江西洪达医疗器械集团有限公司

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7

CQZ2401548

软性亲水接触镜

江苏艾尚美眼镜有限公司

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8

CQZ2401561

软性亲水接触镜

江苏艾尚美眼镜有限公司

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9

JQZ2200205

天然胶乳橡胶避孕套（含苯佐卡因）

TTK Healthcare Limited(Protective Devices Division)

斯腾爽健贸易（上海）有限公司

10

JQZ2200256

导丝

Medtronic CoreValve LLC

美敦力（上海）管理有限公司

11

CQX2200928

植入式可充电脊髓刺激器

常州瑞神安医疗器械有限公司

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12

JQX2200998

脊柱后路钉棒系统

STRYKER SPINE

史赛克（北京）医疗器械有限公司

13

JQX2201036

矫正器

Myofunctional Research Co.

上海麦鸥生物科技有限公司

14

JQX2201185

高频手术系统

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG

凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑