为培育医疗器械产业优质生产力，浙江省温州市市场监管局以“增品种、提品质、创品牌”为发力点，以有温度的服务推动医疗器械产业在多个领域实现新突破、取得新成绩。

　　温州迭代深化服务医疗器械产业发展“八大举措”，启动审管联动机制，建立“三重”（重点园区、重点产品、重点企业）创新服务名录库，为企业提供产品注册前辅导、体系考核前预检查、对接优先检测审批通道等“一对一”定制增值服务。今年已指导帮扶14家企业的22个注册产品落地生产，近日浙江卓仕优公司成功注册首个植入类医疗器械产品。实施“医疗器械生产企业实验室质量管理能力提升行动”，对企业实验室质控能力进行“嵌入式”帮扶，帮助其补齐与新标准、新规范的差距，激发企业创新动力，目前已助力3家企业实验室实现行业领域 CNAS认证零的突破。

　　此外，为支持企业采用新业态、新模式合规发展，温州市市场监管局积极发力，提前介入，解决企业政策需求。如在医疗器械网络销售备案、异地跨省设置库房、跨省委托配送等多项合规性检查方面，积极与上海市药监部门沟通协商，并成功指导“三仓三”模式的博士伦公司将全国网络销售总部落户温州。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑