近日，江苏省药监局会同江苏省药监局审核查验中心组织召开座谈会，听取对《江苏省医疗器械行政许可类质量管理体系核查工作程序（讨论稿）》（以下简称《工作程序》）的意见建议。江苏省药监局相关处室、各检查分局、相关直属单位负责人参会。

　　会上，江苏省药监局审核查验中心相关人员介绍《工作程序》的编制背景、基本框架、主要内容，针对重点条款进行解读。与会人员围绕《工作程序》的功能定位和科学性、可操作性等谈体会认识，对豁免现场检查等热点问题进行深入研讨，并结合各自的监管工作提出了意见建议。大家一致认为，《工作程序》对贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章制度，畅通审评审批流程，提升监管效能将发挥重要作用。

　　会议指出，制定《工作程序》是推进江苏省医疗器械产业发展的重要措施，要着眼优化检查流程，强化部门协同，运用智慧监管手段充分挖掘检查资源潜能，要开门建制度，借鉴外省好的做法，认真梳理、充分吸收参与人员的意见建议，吸纳相关人员共同参与政策制定。 

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