【问】医疗器械独立软件产品使用期限如何确定，是否需要提交验证资料？

【答】根据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》的要求，独立软件的使用期限即软件生存周期时限，通过商业因素予以确定，无需提供验证资料。

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