连日来，北京市药监局第三分局（以下简称第三分局）按照市药监局工作部署，全面有序开展集采中选医疗器械生产环节专项监督检查。

　　第三分局认真学习领会北京市药监局关于开展集采中选生产企业专项监督检查的通知要求，对辖区8家集采中选医疗器械生产企业的67个品种进行全面梳理，制定检查方案，细化工作任务，明确工作阶段和时间节点，合理安排监督检查频次，确保专项检查有序开展。督促集采中选企业结合医疗器械相关文件要求进行全面自查，对自查发现的问题形成台账，制定整改计划。要求企业保证依法合规的管理真正融入生产全过程，动态跟踪企业整改落实情况，督促企业及时消除质量安全风险隐患，严格按要求完成整改。

　　第三分局聚焦重点环节，加强全程管控，注重日常监管与产品抽检相结合，对中选企业实施“一企一策、一械一档”管理，重点关注采购控制、生产管理、质量控制、产品放行及医疗器械不良事件监测等环节，对监督检查发现的缺陷做到逐一销账，切实保障集采中选医疗器械产品质量安全。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑